Lek Linola Fett N, dodatak za kupku, primenjuje se kao dodatni tretman dermatoza koje karakteriše suva koža uključujući i onu koja se peruta, npr. kod psorijaze i atopijskog dermatitisa.

Doziranje:

Terapija može da traje ukupno 4 nedelje, primenom leka u toku kompletnog kupanja, delimičnog kupanja ili tuširanja, u zavisnosti od vrste i težine kožnog oboljenja.

Zavisno od načina kupanja, potrebne količine Linola Fett N navedene su u nastavku.

Za merenje odgovarajuće količine može da se koristi zatvarač sa navojem čiji je kapacitet oko 10 mL ili broj kapi:

Kompletno kupanje: 30-40 mL (odgovara količini 3 do 4 zatvarača)

Tuširanje: 20 mL (odgovara količini 2 zatvarača) (naneti na vlažnu kožu, a zatim kratko isprati)

Delimično kupanje: 2 mL (odgovara količini od 40 kapi)

Kupanje ne treba da traje duže od 20 minuta. Kupka se primenjuje sa razmakom od 2-3 dana.

Deca i adolescenti :

Za decu i adolescente primenjuje se isto doziranje kao i kod odraslih.

Za bebe i malu decu najčešće je dovoljno samo nekoliko minuta primene.

Način primene:

Za dermalnu upotrebu.

Temperatura vode (i kod kupke i kod tuširanja) ne treba da bude veća od 36°C, jer na višim temperaturama slabi efekat vlaženja kože. Ako postoji i svrab, temperatura vode ne treba da prelazi 32°C, odnosno treba da bude onoliko niska koliko pacijent može da podnese.

Posle kupanja kožu osušiti blagim dodirima peškira. Jače isušivanje i trljanje kože umanjuje terapijski efekat.

Preosetljivost na aktivne supstance, Citral, Eugenol, d-Limonen i Linalol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Pacijenti sa povišenom telesnom temperaturom, tuberkulozom, teškim kardiovaskularnim poremećajima i hipertenzijom ne treba da se kupaju u kadama. Samim tim ne treba da koriste lek Linola Fett N kao dodatak za kupku, već kao sredstvo za tuširanje.

Treba izbegavati kontakt leka Linola Fett N sa očima. U slučaju kontakta sa očima, oči treba temeljno isprati vodom.

Savetuje se oprez u kadama ili tuš kabinama jer mogu biti klizave usled masnog filma koji se stvara na koži i taloži u kadi.

Budući da Linola Fett N dodatak za kupku sadrži tečni parafin, istovremena upotreba sa proizvodima od lateksa (kao što su kondomi i dijafragme) može da umanji funkcionalnost ovih proizvoda, što ih čini manje pouzdanim.

Lek sadrži miris, koji sadrži Citral, Eugenol, d-Limonen i Linalol.

Citral, Eugenol, d-Limonen i Linalol mogu da izazovu alergijske reakcije.

Dodatna upotreba sapuna i drugih sredstava za pranje umanjuje efekat leka Linola Fett N.

Ne postoje posebna ograničenja.

Nije relevantno.

Često (≥ 1/100 do < 1/10): crvenilo, peckanje i svrab.

Povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100): reakcije na koži u formi kontaktnog ekcema, kontaktnog dermatitisa, urtikarije ili vezikula.

Retko (≥ 1/10000 do < 1/1000): alergijske reakcije na koži i folikulitis.

Citral, Eugenol, d-Limonen i Linalol mogu da izazovu alergijske reakcije. Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nisu poznati slučajevi predoziranja.