Opdivo® 10mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju
Informacije o izdavanju lekova
Lista RFZO
1+C - U zavisnosti od pakovanja. Za detalje, proverite informacije o pakovanju.
Režim izdavanja
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
Indikacija za RFZO
1. Lečenje uznapredovalog (neresektabilnog ili metastatskog) melanoma, kao monoterapija PS 0-1 (C43).
2. Druga terapijska linija metastatskog ili uznapredovalog, svetloćelijskog karcinoma bubrega, dobre ili srednje prognoze, PS 0-1 (C64).
3. Adjuvantno lečenje pacijenata sa melanomom, sa zahvaćenim limfnim čvorovima ili metastazama, koji su prethodno podvrgnuti potpunoj resekciji (stadijum III) (C43).
RFZO napomena
Za indikaciju pod tačkom 1. odobrava se primena četiri ciklusa lečenja, nakon čega je obavezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocene stepena tumorskog odgovora i podnošljivosti lečenja. Nastavak lečenja je moguć isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na sprovedeno lečenje (kompletna ili delimična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.
Za indikaciju pod tačkom 1. i 3. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:
- Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
- KBC Bežanijska Kosa,
- Institut za onkologiju Vojvodine,
- Klinika za onkologiju UKC Niš,
- UKC Kragujevac,
- Vojnomedicinska …
Više...
Ostale informacije
Naziv leka
Opdivo® 10mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju
Sastav
Nema podataka.
Farmaceutski oblik
koncentrat za rastvor za infuziju
Proizvođač
SWORDS LABORATORIES UNLIMITED COMPANY T/A BRISTOL-MYERS SQUIBB CRUISERATH, BIOLOGICS
Nosilac odobrenja
AMICUS SRB D.O.O.
Poslednje ažuriranje SmPC-a
1. 12. 2021.
Koristite aplikaciju Mediately
Dobijte informacije o lekovima brže.
Skenirajte kamerom telefona.
4.9
Više 36k ocene
SmPC
PDF dokumenti
Pakovanje i cena
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x4mL
Cena*
47.044,00 DIN
Doplata
0,00 DIN
Lista RFZO
C - Lekovi sa posebnim režimom
DDD
-
JKL
0039334
* Cena direktno preuzeta sa RFZO.
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x10mL
Cena*
118.376,10 DIN
Doplata
0,00 DIN
Lista RFZO
C - Lekovi sa posebnim režimom
DDD
-
JKL
0039333
* Cena direktno preuzeta sa RFZO.
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x12mL
Cena
-
Doplata
-
Lista RFZO
Pakovanje nije na listi
DDD
-
JKL
0039336
koncentrat za rastvor za infuziju; 10mg/mL; bočica staklena, 1x24mL
Cena
-
Doplata
-
Lista RFZO
Pakovanje nije na listi
DDD
-
JKL
0039335