Lek AknefugOxid Wash je suspenzija namenjena za lečenje blagih do umerenih oblika akni (acne vulgaris)

Doziranje:

Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji)

Lek Aknefug Oxid Wash je namenjen za odrasle i decu stariju od 12 godina.

Lek AknefugOxid Wash se nanosi dva puta dnevno u taknkom sloju na prethodno ovlažena obolela područja kože, osim ukoliko lekar drugačije nije propisao.

Za kožu lica dovoljna je količina suspenzije koja se oslobodi iz tube pri 2 do 3 potiska.

Kod naročito osetljive kože, lek se tokom prve dve nedelje primenjuje svaki drugi dan, potom svakodnevno. Lek se kontinuirano primenjuje do povlačenja simptoma zapaljenja, što prosečno traje 4 do12 nedelja.

Način primene:

Dermalna upotreba.

Lek Aknefug Oxid Wash, suspenzija za kožu se vrhovima prstiju lagano utrlja u vlažnu kožu. Nakon delovanja od dva minuta, penu koja nastane treba dobro isprati vodom.

Ne sme se koristiti u slučajevima preosetljivosti na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Ne sme se primenjivati na sluzokože, na područja oko očiju, nosa ili usta ili na oštećenu kožu.

Lek Aknefu Oxid Wash, suspenzija za kožu ne sme doći u kontakt sa očima. Ukoliko dođe do slučajanog kontakt sa očima dovodi do crvenila i pečenja. U tom slučaju oko/oči treba dobro isprati tekućom vodom.

Tokom primene Lek Lek Aknefu Oxid Wash, suspenzija za kožu, potrebno je izbegavati istovremeno izlaganje obolelih delova kože intenzivnom UV zračenju ( sunčanje, korišćenje solarijuma), budući da reakcija na UV-svetlost može biti pojačana.

Lek Aknefug Oxid Wash, suspenzija za kožu ne treba da dolazi u kontakt sa kosom, niti na obojenim tkaninama (npr. posteljina, peškiri, odeća), preko ruku ili lečene kože, jer može da dođe do njihovog obezbojavanja.

Lek Aknefug Oxid Wash, suspenzija za kožu treba sa oprezom primenjivati kod pacijenata sa suvom ili kožom sa smanjenim lučenjem sebuma.

Potrebno je izbegavati istovremenu primenu drugih lekova za lokalnu upotrebu (npr. masti, kree i drugo) , a koji mogu uzrokovati iritaciju kože. Može se javiti kumulativno iritacijsko dejstvo.

Trudnoća

Nema odgovarajućih studija na životinjama u pogledu reproduktivne toksičnosti ( videti odeljak 5.3.).

Dojenje

Još uvek nije poznato da li se benzoil-peroksid/metaboliti, nakon dermalne upotrebe izlučuju u majčino mleko.

Lek Aknefug Oxid Wash, suspenzija za kožu može se primeniti tokom trudnoće ili dojenja samo ako lekar proceni da je veća korist od mogućeg rizika.

Nije relevantno.

Učestalos neželjenih dejstava je klasifikovan na sledeći način: veoma često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10); povremeno (≥1/1000 do <1/100), retko (≥1/10000 do <1/1000), veoma retko (<1/10000), nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Opis neželjenog dejstva

Tokom početne primene leka AknefugOxid Wash, može doći do osećaja napetosti kože, kao rezultat povećane dehidratacije, kao i ljuštenje, pečenje, pruritusa i blagog eritema kože. To su znaci da je lek počeo da deluje. Ipak, ukoliko se ovi simptomi zadrže duže od jedne nedelje ili dođe neočekivano do teške reakcije kože potrebno je prekinuti primenu leka i konsultovati lekara

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Ukoliko se lek AknefugOxid Wash primenjuje suviše često ili u debljem sloju, iritacija kože opisana u odeljku 4.8. Neželjena dejstva, može biti jače izražena. U tom slučaju, dovoljno je smanjenje učestalosti primene ili smanjenje primenjene količine uklanjanjem viška papirnim ubrusom ili vodom.

Ukoliko dođe do slučajnog gutanja, može se pojaviti iritacija intestinalne sluzokože sa mogućom pojavom retrosternalnog bola, bol u želucu, mučnina i povraćanje Ukoliko dođe do gutanja manje količine benzoil- peroksida (do 0,5g benzoil-peroksida po kg telesne mase) treba primeniti aktivni ugalj i veće količine tečnosti. Ne treba izazivati povraćanje.

Ispiranje zeluca može biti potrebno ukolko se proguta veća količina benzoil-peroksida (0,5-5g benzoil- peroksida po kg telesne mase). Kod pacijenta treba pratiti moguće znake iritacije jednjaka ili želuca usled toga što benzoil-peroksid ima oksidativna svojstva.