Mendiaxon® forte 400mg tableta

Lek Mendiaxon forte se koristi:

• kao pomoćno sredstvo kod simptomatske terapije spazma Odijevog sfinktera, diskinezije, dispeptičkih poremećaja,

• kod funkcionalnog oštećenja žučnog kanala kod pacijenata sa nekomplikovanom holelitijazom,

• kod stanja nakon operacije žučne kese i žučnih kanala, kao i u slučaju anoreksije, mučnina i konstipacije povezanih sa smanjenom sekrecijom žuči.

Doziranje

Odrasli: 1 tableta pola sata pre obroka, tri puta dnevno, tokom 7 dana. Tablete ne treba deliti.

• Preosetljivost na himekromon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1,

• Opstrukcija žučnih kanala,

• Teška insuficijencija jetre i/ili bubrežna insuficijencija,

• Pacijenti sa ulceroznim kolitisom ili Kronovom bolešću.

Prekinite terapiju u slučaju pojave bilo kakvih simptoma insuficijencije jetre i/ili bubrega.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, odnosno suštinski je bez natrijuma.

Morfin smanjuje aktivnost himekromona.

Prilikom upotrebe himekromona zajedno sa metoklopramidom, aktivnost oba leka će se smanjiti.

Trudnoća

Nema dostupnih podataka o bezbednosti primene himekromona tokom trudnoće. Kao mera opreza, preporučuje se da se izbegava primena himekromona tokom trudnoće.

Dojenje

Nema dovoljno podataka o izlučivanju himekromona u majčino mleko. Ne može se isključiti rizik za novorođenčad/odojčad. Odluka o tome da li da se prekine dojenje ili da se prekine terapija himekromonom mora se doneti uzimajući u obzir korist od dojenja za dete i korist od terapije za ženu.

Plodnost

U pretkliničkim studijama nije primećen uticaj na plodnost (videti odeljak 5.3).

Himekromon nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Himekromon se obično dobro podnosi.

Učestalost pojave je definisana na sledeći način: veoma često (≥1/10), često (≥1/100 do <1/10), povremeno (≥1/1000 do <1/100), retko (≥1/10000 do <1/1000), veoma retko (<1/10000), nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Mogu se javiti sledeća neželjena dejstva: Gastrointestinalni poremećaji

Retko: dijareja, osećaj punoće ili pritiska u abdomenu.

Poremećaji imunskog sistema Retko: reakcije preosetljivosti.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva

Retko: osip ili druge alergijske reakcije na koži. Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nema podataka o predoziranju himekromonom.