Erlotinib: SmPC, Sastav, Cena

1. Adenokarcinom pluća u stadijumu IIIb i IV u drugoj liniji sistemskog lečenja kod bolesnika sa PS 0 ili 1, kod kojih je u prethodnom lečenju registrovana značajna toksičnost.
 2. Nesitnoćelijski karcinom pluća u stadijumu IIIb i IV u prvoj liniji lečenja kod pacijenata sa pozitivnim testom na mutaciju tirozin kinaze receptora za epidermalni faktor rasta (EGFR-TK), PS 0 ili 1.

Erlotinib Actavis 100mg film tableta

Nemikrocelularni kancer pluća (engl. Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC):
Lek Erlotinib Actavis je indikovan kao prva linija terapije kod pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim nemikrocelularnim kancerom pluća (NSCLC) sa EGFR (engl. epidermal growth factor receptor) aktivirajućim mutacijama.
Lek Erlotinib Actavis je takođe indikovan za terapiju održavanja kod pacijenata sa lokalno
uznapredovalim ili metastatskim NSCLC sa EGFR aktivirajućim mutacijama i stabilnom bolešću nakon prve linije hemioterapije (engl. switch maintenance).
Lek Erlotinib Actavis je takođe indikovan u lečenju pacijenata sa lokalno uznapredovalim ili metastatskim NSCLC nakon neuspeha bar jednog prethodnog hemioterapijskog režima. Kod pacijenata sa tumorima bez EGFR aktivirajućih mutacija, lek Erlotinib Actavis je indikovan kada se druge terapijske opcije ne smatraju pogodnim.
Kada se propisuje lek Erlotinib Actavis, treba uzeti u obzir i faktore povezane sa produženim preživljavanjem.
Kod pacijenata sa tumorima koji ne eksprimiraju receptor za epidermalni faktor rasta (engl. Epidermal Growth Factor Receptor, EGFR)-IHC negativni tumori nije dokazano produženo preživljavanje, niti drugi klinički značajni efekti lečenja (videti odeljak 5.1).
Kancer pankreasa
Lek Erlotinib Actavis je u kombinaciji sa gemcitabinom indikovan za lečenje obolelih od metastatskog kancera pankreasa.
Kada se propisuje lek Erlotinib Actavis, treba uzeti u obzir faktore koji su povezani sa produženim preživljavanjem (videti odeljke 4.2 i 5.1).
Kod pacijenata sa lokalno uznapredovalom bolešću nije pokazano poboljšanje u preživljavanju.

Lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:
 - Institut za onkologiju i radiologiju Srbije, 
 - Klinika za pulmologiju UKC Srbije, 
 - UKC Kragujevac,
 - Institut za plućne bolesti Vojvodine, 
 - Klinika za plućne bolesti UKC Niš, 
 - KBC Bežanijska Kosa,
 - Vojnomedicinska akademija.

 - Erlotinib 100mg

Hrana

Biljke

Suplementi

Navike

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

<strong data-testid="insurance-list-desc-badge" class="list_badge_color color successGreen">C</strong> - <span data-testid="insurance-list-desc-content">Lekovi sa posebnim režimom</span>

Inhibitori receptora epidermalnog faktora rasta (EGFR) tirozin kinaze

Erlotinib Actavis 100mg film tableta

erlotinib

Informacije o izdavanju lekova

Lista RFZO

Režim izdavanja

Indikacija za RFZO

RFZO napomena

Interakcije sa

Ograničenje upotrebe

Ostale informacije

Naziv leka

Sastav

Farmaceutski oblik

Proizvođač

Nosilac odobrenja

Poslednje ažuriranje SmPC-a

Koristite aplikaciju Mediately

Koristite aplikaciju Mediately

SmPC - Erlotinib 100mg

Terapijske indikacije

Doziranje i način primene

Kontraindikacije

Posebna upozorenja

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Upravljanje vozilom

Neželjena dejstva

Predoziranje

Farmakološki podaci - Erlotinib 100mg

Farmakodinamika

Farmakokinetika

PDF dokumenti

Pakovanje i cena

Lista RFZO

DDD

JKL

Izvori

Paralele

Brzi linkovi

Koristite aplikaciju Mediately

Koristite aplikaciju Mediately