Capsagamma® 0,05% 24.09mg/g krem

Lek Capsagamma 0,05% je biljni lek namenjen odraslima za olakšanje bola u mišićima, kao što je bol u donjem delu leđa.

Doziranje

Odrasli i stariji pacijenti

Naneti u tankom sloju na bolno mesto, 2-4 puta dnevno.

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se primena kod dece i adolescenata uzrasta ispod 18 godina (videti odeljak 4.4 „Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka“).

Dužina primene

Ako simptomi ne prestaju tokom primene leka, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Lečenje treba nastaviti dok se ne postigne ublaženje bola, ako je potrebno do 3 nedelje. Nakon primene u trajanju od 3 nedelje, potrebno je napraviti pauzu od najmanje 2 nedelje pre ponovne primene krema.

Način primene

Dermalna upotreba.

Nakon nanošenja ili nakon dolaska u dodir sa kremom, ruke treba oprati vodom i sapunom.

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili druge izvore kapsaicinoida (npr. biljke paprike ili čili), ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Krem se ne sme nanositi na oštećenu kožu, kožu sa ranama ili ekcemom.

Primena kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina nije preporučljiva zbog nedostatka podataka o bezbednosti i efikasnosti.

Lek ne treba primenjivati u blizini očiju ili mukoznih membrana.

Potrebno je izbegavati češanje na mestu primene krema, kako bi se izbeglo oštećenje kože.

Treba izbegavati izlaganje izvorima toplote (npr. izlaganje suncu, infracrveno zračenje, tople obloge ili topla voda).

Efekat zagrevanja može biti pojačan fizičkom aktivnošću (znojenje).

Primenu treba prekinuti ukoliko se efekat zagrevanja doživljava kao preteran. U tom slučaju sloj krema treba ukloniti hladnom vodom i sapunom.

Ukoliko se simptomi pogoršaju tokom primene ovog leka, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu.

Nisu sprovedene studije interakcija.

Krem nije namenjen za istovremenu primenu na istom mestu sa drugim topikalnim proizvodima (npr. drugi rubefacijensi koji povećavaju perfuziju i izazivaju crvenilo kože ili gelovi protiv bolova).

Interakcije sa drugim proizvodima koji se nanose na isto mesto primene mogu nastati čak i posle 12 sati od nanošenja krema.

Nema odgovarajućih podataka o upotrebi ovog leka kod trudnica.

Ispitivanja na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost nakon supkutane upotrebe velikih doza kapsaicina.

Kapsaicin prolazi kroz placentu i može da se izluči u majčino mleko.

Iako su uticaji kapsaicina na fetus i novorođenče primećeni pri dozama većim od maksimalne kliničke doze krema, krem treba koristiti tokom trudnoće i dojenja samo nakon pažljive procene odnosa koristi i rizika.

Nema dostupnih podataka o uticaju na plodnost.

Nije utvrđen uticaj leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Aktivna supstanca ovog leka izaziva pojačanu prokrvljenost sa izraženim crvenilom kože i osećajem toplote. Ova reakcija je deo normalnog farmakološkog dejstva ovog biljnog leka.

Mogu da se jave preosetljivost kože i alergijske reakcije (npr. urtikarija, pojava plikova ili vezikulacije na mestu primene). Učestalost je nepoznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Ukoliko se pojave ovi simptomi, odmah prekinuti sa primenom ovog leka.

Terapiju treba prekinuti ukoliko u pojedinačnim slučajevima dođe do pojave prekomernog osećaja pečenja, peckanja ili svraba.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.