Prostamol® uno 320mg kapsula, meka

Prostamol uno je tradicionalni biljni lek za ublažavanje simptoma donjeg urinarnog trakta povezanih sa benignom hiperplazijom prostate, nakon što lekar isključi postojanje drugih ozbiljnih stanja.

Prostamol uno je tradicionalni biljni lek čija se upotreba zasniva isključivo na dugotrajnom iskustvu.

Doziranje

Uzima se 1 Prostamol uno kapsula, meka dnevno u isto vreme svakog dana.

Pedijatrijska populacija

Prostamol uno nije namenjen za upotrebu kod žena, kao ni kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Trajanje lečenja

Moguća je dugotrajna upotreba (videti odeljak 4.4).

Ako simptomi perzistiraju tokom upotrebe ovog leka, potrebno je da se pacijent obrati lekaru ili kvalifikovanom zdravstvenom radniku.

Način primene Oralna upotreba.

Kapsule se gutaju cele sa dovoljnom količinom tečnosti nakon obroka.

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Potrebno je da se pacijent obrati lekaru ili kvalifikovanom zdravstvenom radniku ako se tokom upotrebe leka tegobe pogoršaju ili ako se jave simptomi kao što su groznica, grčevi ili krv u urinu, bolno mokrenje ili zadržavanje urina.

Prijavljeno je nekoliko slučajeva sumnje na interakciju sa varfarinom. Opisano je povećanje vrednosti internacionalnog normalizovanog odnosa (engl. international normalized ratio, INR).

Trudnoća i dojenje: nije relevantno, jer je ovaj lek indikovan samo kod muškaraca. Nema podataka o uticaju na plodnost.

Nisu sprovedene studije o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Sledeća podela učestalosti je uzeta kao osnova za procenu neželjenih dejstava: Veoma često: ≥1/10

Često: ≥1/100 do <1/10

Povremeno: ≥1/1000 do <1/100 Retko: ≥1/10000 do <1/1000 Veoma retko: <1/10000

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Gastrointestinalni poremećaji

Povremeno: mučnina, povraćanje, dijareja, bol u abdomenu (posebno ako se uzima na prazan stomak).

Poremećaji imunskog sistema

Mogu se javiti alergijske reakcije ili reakcije preosetljivosti. Učestalost je nepoznata.

Poremećaji nervnog sistema

Može se javiti glavobolja. Učestalost je nepoznata.

Nisu zabeleženi izveštaji da ekstrakt testeraste plame utiče na seksualnu funkciju.

Ako se jave druga neželjena dejstva koja nisu gorenavedena, potrebno je da se pacijent obrati lekaru ili kvalifikovanom zdravstvenom radniku.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.