Favora® Silymarin 100mg kapsula, tvrda

Lek Favora Silymarin je tradicionalni biljni lek koji se koristi za simptomatsko ublažavanje digestivnih poremećaja, osećaja nadutosti i poremećaja varenja i kao potpora funkcije jetre, nakon što lekar isključi postojanje ozbiljnih zdravstvenih stanja.

Lek Favora Silymarin je tradicionalni biljni lek, čija se upotreba u definisanim indikacijama bazira isključivo na iskustvu u dugotrajnoj primeni.

Doziranje

Preporučena doza je 1 kapsula, 2 puta na dan. Preporučena dnevna doza: do 2 kapsule, pre obroka.

Ukoliko tokom primene leka simptomi bolesti potraju duže od dve nedelje, potrebno je posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom.

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se uzimanje leka Favora Silymarin kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti u ovoj uzrasnoj grupi.

Način primene

Lek je namenjen za oralnu upotrebu.

Lek Favora Silymarin kapsule ne smeju uzimati:

• osobe preosetljive na aktivnu supstancu leka ili druge biljke iz porodice Asteraceae

  (Compositae)/glavočike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Ukoliko se simptomi bolesti pogoršaju tokom primene ovog leka, potrebno je posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom. U slučaju pojave žutice ili promene boje urina ili fecesa, odmah je potrebno posavetovati se sa lekarom.

Ovaj lek sadrži boju azorubine (E 122), koja može uzrokovati alergijske reakcije.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po kapsuli, tj. suštinski je „ bez natrijuma“.

Nema poznatih interakcija.

Trudnoća i dojenje

Bezbednost primene tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena. U nedostatku dovoljno podataka, upotreba tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Plodnost

Nema raspoloživih podataka o uticaju leka na plodnost.

Nema podataka o uticaju leka Favora Silymarin na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Mogu se javiti blagi poremećaji funkcije gastrointestinalnog trakta: suva usta, mučnina, iritacija želuca i dijareja.Takođe se mogu javiti glavobolja i alergijske reakcije (dermatitis, urtikarija, kožni osip, pruritus, anafilaksa, astma). Učestalost ispoljavanja je nepoznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nije zabeležen nijedan slučaj predoziranja.