KEYTRUDA® 25mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju
Informacije o izdavanju lekova
Lista RFZO
C - Lekovi sa posebnim režimom
Režim izdavanja
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
Indikacija za RFZO
1.Lečenje uznapredovalog (neresektabilnog ili metastatskog) melanoma, kao monoterapija PS 0-1 (C43).
2.Kao monoterapija za prvu liniju terapije metastatskog nesitnoćelijskog karcinoma pluća kod odraslih pacijenata čiji tumori eksprimiraju PD-L1 sa TPS≥ 50% i koji nisu pozitivni na tumorske mutacije gena EGFR ili ALK, a imaju ECOG status 0-1 (C34).
3. Prva linija lečenja metastatskog neskvamoznog nesitnoćelijskog karcinoma pluća, u kombinaciji sa pemetreksedom i hemioterapijom koja sadrži platinu, kod odraslih čiji tumori nisu pozitivni na mutacije gena EGFR ili ALK i sa vrednostima PD-L1 ekspresije od 1-49% (PS 0 ili 1) (C34).
4. Adjuvantno lečenje pacijenata sa melanomom, sa zahvaćenim limfnim …
Više...
RFZO napomena
Za indikaciju pod tačkom 1, 2. i 3. odobrava se primena četiri ciklusa lečenja, nakon čega je obavezna klinička i dijagnostička obrada u cilju ocene stepena tumorskog odgovora i podnošljivosti lečenja. Nastavak lečenja je moguć isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na sprovedeno lečenje (kompletna ili delimična remisija, stabilna bolest), do progresije bolesti.
Za indikaciju pod tačkom 1.i 4. lek se uvodi u terapiju na osnovu mišljenja Komisije RFZO, a na osnovu mišljenja tri lekara sledećih zdravstvenih ustanova:
- Institut za onkologiju i radiologiju Srbije,
- KBC Bežanijska Kosa,
- Institut za onkologiju Vojvodine,
- Klinika za onkologiju UKC Niš,
- UKC Kragujevac,
- Vojnomedicin…
Više...
Ostale informacije
Naziv leka
KEYTRUDA® 25mg/mL koncentrat za rastvor za infuziju
Sastav
Nema podataka.
Farmaceutski oblik
koncentrat za rastvor za infuziju
Proizvođač
MERCK SHARP & DOHME B.V.
Nosilac odobrenja
MERCK SHARP & DOHME D.O.O.
Poslednje ažuriranje SmPC-a
1. 9. 2022.
![Drugs app phone](/app-screens/phone_drugs_smpc.webp)
Koristite aplikaciju Mediately
Dobijte informacije o lekovima brže.
Skenirajte kamerom telefona.
4.9
Više 36k ocene
SmPC
PDF dokumenti
Pakovanje i cena
koncentrat za rastvor za infuziju; 25mg/mL; bočica staklena, 1x4mL
Cena*
291.807,20 DIN
Doplata
0,00 DIN
Lista RFZO
C - Lekovi sa posebnim režimom
DDD
-
JKL
0039403
* Cena direktno preuzeta sa RFZO.