Brže pretražujte lekove. Isprobajte Proveru interakcija između lekova.
Brže pretražujte lekove. Isprobajte Proveru interakcija između lekova.
Lekovi

Donopa 50% v/v+50% v/v medicinski gas, komprimovani

Lista interakcija
Ograničenja

Informacije o izdavanju lekova

Lista RFZO

Leka nije na listi

Režim izdavanja

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Ostale informacije

Naziv leka

Donopa 50% v/v+50% v/v medicinski gas, komprimovani

Sastav

Nema podataka.

Farmaceutski oblik

medicinski gas, komprimovani

Proizvođač

SOL FRANCE - SAINT OUEN L´AUMONE

Nosilac odobrenja

SOL SRBIJA DOO NOVA PAZOVA

Poslednje ažuriranje SmPC-a

1. 11. 2021.
Drugs app phone

Koristite aplikaciju Mediately

Dobijte informacije o lekovima brže.

Skenirajte kamerom telefona.
4.9

Više 36k ocene

Koristite aplikaciju Mediately

Dobijte informacije o lekovima brže.

4,9 zvezdica, preko 20 hiljada ocena

SmPC - Donopa 50%

Terapijske indikacije

Lek Donopa se preporučuje odraslim osobama i deci starijoj od mesec dana:

-za terapiju kratkotrajnih bolnih stanja, blagog do umerenog intenziteta, u situacijama kada je potrebno brzo delovanje analgetika i brz prestanak delovanja analgetika.

-za sedaciju tokom stomatoloških intervencija kod anksioznih pacijenata.

Doziranje i način primene

Doziranje

Kod pacijenata bez faktora rizika, lek Donopa se može primenjivati do 6 sati bez hematološkog praćenja (videti odeljak 4.4).

Pedijatrijatrijska populacija

Uspešnost lečenja je manja kod dece mlađe od 3 godine, s obzirom na to da je minimalna efektivna alveolarna koncentracija veća nego kod starije dece.

Način primene

Pri upotrebi azot-suboksida potrebno je preduzeti posebne mere opreza. Azot-suboksid treba primenjivati u skladu sa lokalnim propisima.

Lek Donopa se primenjuje inhalaciono, spontanim disanjem pacijenta putem maske za lice.

Svojim disanjem pacijent reguliše primenu leka Donope. Pridržavajući masku čvrsto priljubljenu na lice oko usta i nosa i dišući putem maske, otvara se tzv. „ventil koji se otvara prema potrebi“ (engl.demand valve) i lek Donopa izlazi iz uređaja i doseže do pacijenta preko disajnih puteva. Unošenje se odvija kroz pluća.

U stomatologiji se preporučuje korišćenje dvostruke maske, alternativno se koristi nazalna ili nazalnobukalna maska sa odgovarajućim sistemom za čišćenje /ventilaciju.

Primena endotrahealnog tubusa se ne preporučuje. Ako se lek Donopa koristi kod pacijenata koji dišu kroz endotrahealni tubus, primenu treba da vrši samo zdravstveni radnik koji je kvalifikovan za davanje anestezije.

Lekom Donopa treba da primenjuje samo stručno osoblje koje je obučeno za njegovu primenu. Primena leka Donopa treba da se odvija samo pod posebnim nadzorom i nakon obuke osoblja koje je upoznato sa opremom i uticajima leka. Lek Donopa se primenjuje samo ako je dostupna oprema za oksigenoterapiju i oprema za reanimaciju.

U idealnim uslovima, pacijent bi trebao sam da pridržava masku kroz koju se primenjuje lek Donopa. Pacijenta treba uputiti na koji način da pridržava masku na svom licu i da normalno diše. Ovo je dodatna sigurnosna mera kako bi se rizik od predoziranja sveo na minimum. Ako iz bilo kog razloga pacijent primi više leka Donope nego što je potrebno, osetiće ošamućenost, pacijent će ispustiti masku i primena će se prekinuti. Udisanjem svežeg vazduha, uticaj leka Donope će brzo nestati i pacijent će povratiti svest.

Poželjna je primena leka Donopa kod pacijenata koji su u stanju da razumeju i prate uputstva o tome kako treba koristiti opremu i masku.

Kod dece ili drugih pacijenata koji nisu u stanju da razumeju i prate uputstva, lek Donopa se primenjivati pod nadzorom obučenog medicinskog osoblja koji može pomoći u pridržavanju i postavljanju maske na lice i koji će aktivno pratiti primenu leka. U takvim slučajevima, lek Donopa se može primeniti kontinuiranim protokom gasa. Međutim, zbog povećanog rizika da pacijent postane izrazito sediran i izgubi svest, ovaj oblik primene moguć je samo u kontrolisanim uslovima. Kontinuirani protok gasa treba koristiti samo u prisustvu stručnog osoblja i uz opremu za kontrolu stanja pojačane sedacije/smanjenja stepena svesti.

Kad god se primjenjuje kontinuirani protok, treba uzeti u obzir potencijani rizik od moguće inhibicije zaštitnih refleksa disajnih puteva i treba imati dostupan aparat za disanje i umetno ventiliranje.

Nakon primene lijeka, pacijentu treba omogućiti da se u mirnim i kontrolisanim uslovima oporavi oko 5 minuta, odnosno sve dok se ne povrati budnost/svest pacijenta .

Primena u lečenju kratkotrajnih bolnih stanja, tokom ginekoloških i uroloških hirurških intervencija.

Primenu leka Donopa treba započeti neposredno pre željenog analgetskog dejstva. Analgetsko dejstvo se vidi nakon 4-5 udisaja i dostiže svoj maksimum u roku od 2-3 minuta. Primenu leka Donopa treba nastaviti tokom trajanja bolnog postupka ili dokle god se želi postići analgetsko dejstvo. Nakon prestanka primene/inhalacije leka, njegovi uticaji nestaju u roku od nekoliko minuta.

U zavisnosti od individualne reakcije pacijenta na analgetik, mogu biti potrebni dodatni analgetici. Primena u stomatologiji

U zavisnosti od toga kako je pacijent ventiliran, može se primeniti nazalna ili, oronazalna maska. Za pacijente sa invaliditetom koji nisu u stanju samostalno da drže masku, medicinska sestra treba pridržavati pacijentovu masku bez jakog fizičkog pritiska.

Nakon perioda od najmanje 3 minuta, postupak se može nastaviti i to kontinuirano ako se koristi nazalna maska, ili u vremenskim razdobljima od 20 do 30 sekundi ako se koristi oronazalna maska, koju u tim periodima treba pomeriti tako da prekriva samo nos.

Posle zavšetka intervencije, maska se uklanja, a pacijent mora ostati u stolici 5 minuta radi oporavka.

Primena u akušerstvu

Inhalacija treba da počne sa početkom kontrakcija. Tokom kontrakcije pacijentkinja koja se porađaja treba da ima normalno disanje, bez prevelike ventilacije zbog rizika da dođe do desaturacije kiseonikom između kontrakcija. Inhaliranje treba prekinuti kad se smanji intenzitet bolova. Azot-suboksid se ne sme primenjivati prilikom napinjanja.

Kod ove indikacije poželjno je kontinuirano nadlgedanje FiO2 zbog rizika od desaturacije kiseonikom između kontrakcija.

Kontraindikacije

Prilikom inhalacije leka Donopa, zbog povećane sposobnosti azot-suboksida da se širi, gasni mehurići (gasne embolije) i gas prisutan u telesnim šupljinama mogu se rasprostraniti u telu. Lek Donopa je zato kontraindikovana u sledećim slučajevima:

  • Kod pacijenata sa znakovima ili simptomima pneumotoraksa, pneumoperikarda, emfizema pluća, atrerijske gasne embolije ili povredom glave.

  • Nakon dubokog ronjenja sa rizikom od dekompresione bolesti (mehurići azota).

  • Nakon kardiopulmonalnog bajpasa sa priključenjem na aparat za ekstrakorporalni krvotok ili koronarnog bajpasa bez priključenja na aparat za ekstrakorporalni krvotok.

  • Kod pacijenata koji su nedavno primili intraokularnu injekciju gasa (npr. SF6, C3F8) sve dok se gas u potpunosti ne resorbuje, jer volumen gasa može povećati pritisak/zapreminu i time dovesti do slepila.

  • Kod pacijenata sa ozbiljno dilatiranim gastrointestinalnim traktom.

    Primena leka Donopa je takođe kontraindikovana:

  • Kod pacijenata sa srčanom insufijencijom ili poremećajem funkcije srca (npr. nakon kardiohirurškog zahvata), kako bi se izbegao rizik od daljeg pogoršanja funkcija srca.

  • Kod pacijenata koji pokazuju znake konfuzije ili na neki drugi način pokazuju znake povećanog intrakranijalnog pritiska.

  • Kod pacijenata sa smanjenim stepenom svesti ili smanjenim sposobnostima da sarađuju i slede uputstva zbog rizika da dalja sedacija azot-suboksidom može uticati na prirodne zaštitne reflekse.

  • Kod pacijenata sa dijagnostifikovanim, ali nelečenim nedostatkom vitamina B12 ili folne kiseline ili dijagnostikovanim genetskim poremećajem enzimskog sistema koji je uključen u metabolizam ovih vitamina.

  • Kod pacijenata sa povredom lica ako upotreba maske može izazvati poteškoće ili rizike.

Posebna upozorenja

  1. Posebna upozorenja i mere opreza pri upotrebi leka

    Samo stručno osoblje kojem je dostupna odgovarajuća oprema za reanimaciju može primenjivati lek Donopa. (videti odeljak 4.2)

    Kontinuirana primena ili izloženost azot-suboksidu može dovesti do zavisnosti. Treba biti oprezan kod pacijenata sa poznatom istorijom zloupotrebe supstanci ili kod zdravstvenih radnika sa profesionalnom izloženošću azot-suboksidu.

    Prilikom primene kontinuiranog protoka gasne smeše, treba obratiti pažnju na rizik od pojačane sedacije, gubljenja svesti i uticaja na zaštitne reflekse npr.regurgitaciju i aspiraciju.

    Potrebno je uzeti u obzir mogućnost zloupotrebe leka. Upozorenja

    Prijavljena je smanjena plodnost zdravstvenih radnika nakon višestrukog izlaganja azot-suboksidom u

    neodgovarajuće provetrenim prostorijama. Trenutno nije moguće potvrditi ili isključiti postojanje bilo kakvih uzročnih veza između ovih slučajeva i izloženosti azot-suboksidom.

    Važno je da koncentracija azot-suboksida u vazduhu bude što je moguće manja i znatno manja od i maksimalno dozvoljenih graničnih vrednosti.

    Prostor u kojem se primenjuje lek Donopa treba odgovarajuće provetravati i i/ili opremiti sistemom uređaja za ventilaciju kako bi koncentracija azot-suboksida u vazduhu bila manja od dozvoljenih graničnih vrednosti; u skladu sa TWA (engl. time weight average) srednja vrednost tokom radnog dana i STEL (engl. short term exposure limit) srednja vrednost tokom kraće izloženosti, uvek se moraju pridržavati nacionalnim graničnim vrednostima.

    Gasnu smešu treba čuvati i primenjivati samo u prostorijama gde je temperatura iznad 0 °C. Na manjim temperaturama gasne smeše može da dođe do razdvajanja dva gasa odnosno izlaganja riziku hipoksije.

    Pedijatrijska populacija

    Lek Donopa se može primenjivati kod dece koja su u stanju da prate uputstva o tome kako se koristi oprema. Kod lečenja mlađe dece ili kod drugih pacijenata koji nisu u stanju da prate uputstva, može biti neophodna primena kontinuiranog protoka gasa. Samo medicinsko osoblje, obučeno za primenu gasa uz dostupu opremu kojom se obezbeđuje disanje i pružanje asistirane ventilacije, može primeniti kontinuirani protok gasa (videti odeljak 4.2).

    Primena leka Donopa se ne preporučuje kod novorođenčadi.

    U retkim slučajevima azot-suboksid može prouzrokovati respiratornu depresiju kod novorođenčadi. Ako se lek Donopa primenjuje tokom porođaja, novorođenče se mora pratiti zbog moguće respiratorne depresije.

    Mere opreza pri upotrebi leka

    Izbegavati hiperventilaciju koja bi mogla da uzrokuje neuobičajene pokrete.

    Azot-suboskid izaziva inaktivaciju vitamina B12 koji je kofaktor metionin sintetaze. Posledično, nakon produžene upotrebe azot-suboksida, dolazi do poremećaja metabolizma folata i sinteze DNK. Produžena ili učestala upotreba azot-suboksida može dovesti do megaloblastičnih promena koštane srži, mijeloneuropatije i subakutne kombinovane degeneracije kičmene moždine. Azot-suboksid ne treba koristiti bez pomnog praćenja hematoloških parametara. U bilo kom slučaju, potrebno je potražiti savet hematologa.

    Hematološki nadzor treba da obuhvati procenu megaloblastičnih promena u crvenim krvnim ćelijama i hipersegmentaciju neutrofila. Neurotoksičnost se može pojaviti i bez anemije odnosno bez makrocitoze i sa vrednostima vitamina B12 u uobičajenom rasponu. Kod pacijenata sa nedijagnostifikovanim subkliničkim nedostatkom vitamina B12, neurotoksičnost se razvila već nakon jednokratne izloženosti azot-suboksidu tokom opšte anestezije.

    Budući da sadrži azot-suboksid, lek Donopa može dovesti do povećanja pritiska u srednjem uhu i u drugim telesnim šupljinama ispunjenih vazduhom (videti odeljak 4.3).

    Istovremena primena Donope sa drugim lekovima koji deluju centralno, kao npr. derivatima morfina i/ili benzodiazepina, može dovesti do pojačane sedacije, što će rezultirati uticajem na disanje, cirkulaciju kao i na zaštitne reflekse. Ukoliko se lek Donopa primenjuje kod takvih pacijenata, primena mora da zahteva nadzor posebno obučenog osoblja (videti odeljak 4.5).

    Po prestanku primene leka Donopa, pacijenta treba posavetovati da se oporavi uz odgovarajući nadzor, sve dok ne nestanu potencijalni rizici koji se mogu javiti zbog primene leka Donopa i dok se pacijent ne vrati u zadovoljavajuće stanje. Zdravstveni radnici treba da procene oporavak pacijenta.

    Nakon prestanka primene leka Donopa, azot-suboksid brzo difunduje iz krvi do alveola. Zbog brze eliminacije, može doći do smanjenje alveolarne koncentracije kiseonika, difuzne hipoksije. To se može sprečiti davanjem dodatnog kiseonika pacijentu.

Interakcije

Lista interakcija
Dodaj u interakcije

Kombinacije sa drugim lekovima

Azot-suboksid kao sastavni deo leka Donope deluje sa inhalacionim anesteticima i/ili drugim aktivnim supstancama koje ostvaruju uticaj na centralni nervni sistem (npr. opijati, benzodiazepini kao i ostali psihomimetici). Ako se istovremeno primenjuje sa drugim lekovima sa centralnim dejstvom, javlja se rizik od izraženije sedacije i depresije zaštitnih refleksa.

Lek Donopa pojačava inhibitorni uticaj metotreksata na metionin sintetazu i metabolizam folne kiseline.

Pulmonarna toksičnost u kombinaciji sa aktivnim supstancama, kao što su bleomicin, amiodaron, nitrofurantoin (furadantin) i slični antibiotici, može se pogoršati inhalacijom povećane koncentracije kiseonika.

Druge interakcije

Azot-suboksid kao sastavni deo leka Donope uzrokuje inaktivaciju vitamina B12 (kofaktor metionin sintetaze) koji utiče na metabolizam folne kiseline. Prema tome, produženom primenom azot -suboksida ometa se sinteza DNK. To ometanje može prouzrokovati pojavu megaloblastičnih promena koštane srži, mogućnost neuropatije i/ili subakutnom kombinovanom degeneracijom kičmene moždine (videti odeljak 4.8). Zato primena leka Donope mora biti vremenski ograničena (videti odeljak 4.4).

Veliki udeo kiseonika može pojačati plućnu toksičnost uzrokovanu izlaganjem supstancama koje su toksične za pluća, kao što je parakvat.

Trudnoća i dojenje

Trudnoća

Veliki broj podataka dobijenih ispitivanjem kod trudnica koje su bile izložene tokom prvog trimestra (više od 1000 ishoda trudnoća) ukazuju da nema malformativnu toksičnost.

Takođe, nisu evidentirani toksični uticaji na fetusu ili novorođenče čije su majke zasigurno bile izložene terapiji azot-suboksida tokom trudnoće. Zbog toga, lek Donopa se može primenjivati tokom trudnoće ukoliko je od kliničkog značaja.

Kada se lek Donopa primenjuje neposredno pre porođaja, novorođenčad treba biti nadzirana zbog mogućih štetnih uticaja.

Dojenje

Nema dovoljno podataka o izlučivanju azot-suboksida u majčino mleko. Zato, s obzirom na to da je veoma kratko poluvreme eliminacije, nakon kratkotrajne primene azot-suboksida, nije potrebno prekidanje laktacije.

Plodnost

Ispitivanja na životinjama primenom male koncentracije azot -suboksida(≤ 1%) ukazuju na to da postoji blaga promena u plodnosti mužjaka ili ženki (videti odeljak 5.3).

Potencijalni rizik povezan sa hroničnom izloženošću osoblja na radu ne može se isključiti (videti odeljak 4.4).

Upravljanje vozilom

Azot-suboksid kao sastavni deo leka Donope utiče na kognitivne i psihomotorne funkcije.

Brzo se eliminiše iz organizma nakon prestanka kratkotrajne inhalacije te su negativni psihomotorni uticaji retko prisutni 20 minuta nakon primene, dok njegov uticaj na kognitivne sposobnosti može trajati i više sati. Ako se koristi kao jedini analgetik/sedativ, upravljanje vozilima i rukovanje složenim mašinama se ne preporučuje najmanje 30 minuta od prestanka primene leka Donope, odnosno sve dok pacijent ne povrati svoje početno mentalno stanje, što procenjuje zdravstveni radnik.

Neželjena dejstva

Kod dugotrajne ili ponavljane izloženosti azot-suboksidom prijavljeni su slučajevi megaloblastične anemije i leukopenije. Kod izuzetno visoke i česte izloženosti prijavljeni su neurološki poremećaji, kao što su polineuropatija i mijelopatija. Međutim, kod pacijenata sa nedijagnostifikovanim subkliničkim nedostatkom vitamina B12, prijavljeni su slučajevi neurotoksičnosti već nakon jednokratnog izlaganja azot-suboksidom tokom anestezije. U svim slučajevima gde se sumnja na nedostatak vitamin B12 ili folne kiseline ili gdje su se pojavili znaci ili simptomi delovanja azot-suboksida na metionin sintetazu, lečenje treba promeniti.

Tabela pokazuje nuspojave vezane za primenu leka Donopa. Kategorije učestalosti određene su kao: veoma

često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); povremeno (≥1/1000 i <1/100); retko (≥1/10 000 i <1/1000); veoma retko (<1/10000; uključujući izolovane prijave), nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

  1. Neželjena dejstva

    Kod dugotrajne ili ponavljane izloženosti azot-uboksidom prijavljeni su slučajevi megaloblastične anemije i leukopenije. Kod izuzetno velike i česte izloženosti prijavljeni su neurološki poremećaji, kao što su polineuropatija i mijelopatija. Međutim, kod pacijenata sa nedijagnostifikovanim subkliničkim nedostatkom vitamina B12, prijavljeni su slučajevi neurotoksičnosti već nakon jednokratnog izlaganja azot-suboksidom tokom anestezije. U svim slučajevima gde se sumnja na nedostatak vitamin B12 ili folne kiseline ili gde su se pojavili znaci ili simptomi delovanja azot-suboksida na metionin sintetazu, lečenje treba promeniti.

    Tabela pokazuje nuspojave vezane za primenu leka Donopa. Kategorije učestalosti određene su kao: veoma često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); povremeno (≥1/1000 do <1/100); retko (≥1/10000 do <1/1000); veoma retko (<1/10000; uključujući izolovane prijave), nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

    Klasa sistema organa Učestalost Neželjena reakcija
    Poremećaji krvi i limfnog sistema Nepoznato Megaloblastična anemija, lekopenija.
    Psihijatrijski poremećaji Nepoznato Psihoze, zbunjenost, anksioznost. Zavisnosti.
    Poremećaji nervnog sistema Često Vrtoglavica, ošamućenost, euforija.
    Povremeno Umor.
    Nepoznato Polineuropatija, parapareza, mijelopatija, respiratorna depresija, glavobolja, nekontrolisani pokreti ponekad zapažene naročito kod pacijenata sa hiperventilacijom, mijeloneuropatija, neuropatija, subakutna degeneracija kičmene moždine, generalizovani epileptični napadi.
    Poremećaji uha i labirinta Povremeno Osećaj pritiska u srednjem uhu.
    Gastrointesinalni poremećaji Često Mučnina i povraćanje.
    Povremeno Nadimanje, povećanje volumena gasa u crevima.

    Prijavljivanje neželjenih reakcija

    Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

    Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

    Republika Srbija

    fax: +381 (0)11 39 51 131

    website: www.alims.gov.rs

    e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Predoziranje

Budući da je za primenu gasne smeše potrebno aktivno učešće pacijenta, rizik od predoziranja je veoma mali.

Ako prilikom primene leka Donopa pacijent ispolji znake gubitka pažnje, ako ne odgovara ili ne odgovara odgovarajuće na naredbu ili na neki drugi način pokazuje znake izrazite sedacije, odmah prekinuti sa primenom leka.

Pacijent ne sme primiti dodatnu dozu leka Donope dok mu se potpuno ne povrati svest.

Ako se tokom primene leka Donope kod pacijenta pojavi cijanoza, odmah treba prekinuti terapiju i primeniti lečenje čistim kiseonikom, a po potrebi i veštačko disanje.

Do predoziranja azot-suboksidom i/ili hipoksičnom gasnom smešom može doći ako je oprema bila izložena niskoj temperaturi, ispod -5 °C. To može prouzrokovati razdvajanje gasne smeše i kao posledica iz opreme se dostavlja preterano velika koncentracija azot-suboksida uz rizik od primene hipoksične gasne smeše.

Farmakološki podaci - Donopa 50%

Farmakodinamika

Farmakoterapijska grupa: Anestetici; ostali opšti anestetici

ATC šifra: N01AX63

Azot-suboksid u koncentraciji od 50% ima analgetsko dejstvo, podiže prag bola za različite bolne nadražaje, kao što su previjanje rana i opekotina, čišćenje i ušivanje rana . Intenzitet analgetskog dejstva uglavnom zavisi od psihološkog stanju pacijenta. U ovoj koncentraciji (50%) azot-suboksid ima ograničeno anestetičko dejstvo. Pri ovim koncentracijama azot-suboksid ima sedativno i umirujuće dejstvo pri čemu pacijent ostaje u svesnom stanju, lako reaguje na nadražaje, ali sa izvesnom otuđenošću u odnosu na svoje okruženje.

Koncentracija kiseonika od 50% (više nego dva puta veća od koncentracija u vazduhu) obezbeđuje dobru oksigenaciju i optimalnu hemoglobinsku saturaciju.

Farmakokinetika

Resorpcija/Distribucija/Eliminacija

I unos i eliminacija azot-suboksida odvija se kroz pluća. Zbog male rastvorljivosti azot-suboksida u krvi i u ostalim tkivima, brzo dolazi do zasićenja krvi i ciljnog organa (centralnog nervnog sistema). Ova fizičko- hemijska svojstva objašnjavaju brz početni uticj analgezije kao i činjenicu da dejstvo azot-suboksida brzo prestaje nakon prekida primene. Gas se elimiše isključivo disanjem; azot-suboksid se ne metaboliše u ljudskom telu.

Brzo širenje azot-suboksida i u gasu i u krvi objašnjava neke od kontraindikacija i posebnih mera opreza koje treba uzeti u obzir kada se koristi azo-suboksid/lek Donopa.

Farmaceutski podaci - Donopa 50%

Lista pomoćnih supstanci

Lek ne sadrži pomoćne supstance.

Inkompatibilnost

Nije primenjivo.

Rok upotrebe

2 godine.

Posebne mere opreza pri čuvanju

Boce skladištiti na temperaturi od 0 °C do 50 °C. Ne zamrzavati.

Ukoliko postoji sumnja da je lek Donopa skladišten u previše hladnim uslovima, boce treba čuvati u horizontalnom položaju na temperaturi iznad +10 °C najmanje 48 sati pre primene.

Posebne mere pri čuvanju boca za gas i gasova pod pritiskom Čuvati dalje od zapaljivih materijala.

U kontaktu sa zapaljivim materijalom može izazvati požar. Zabranjeno pušenje ili otvoreni plamen u blizini leka Donopa. Ne sme se izlagati jakom zagrevanju.

U slučaju opasnosti od požara – premestiti bocu na bezbedno mesto.

Bocu čuvati na čistom i suvom mestu, bez kontakta sa uljem i masnoćom.

Bocu čuvati u zaključanom skladištu predviđenom za odlaganje medicinskih gasova. Skladištiti i transportovati sa zatvorenim ventilima.

Zaštitite boce od prevrtanja i padova.

Udisanje pare može izazvati omamljenost i vrtoglavicu.

Priroda i sadržaj pakovanja

Vrh boce za gas označen je belom i plavom bojom (kiseonik/azot-suboksid). Telo boce za gas je bele boje (medicinski gas).

Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 2L, (50%v/v + 50%v/v): Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara: boca za gas od 2 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.

Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 5L, (50%v/v + 50%v/v):

Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara: boca za gas od 5 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.

Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 10L, (50%v/v + 50%v/v):

Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara: boca za gas od 10 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.

Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 15L, (50%v/v + 50%v/v):

Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara: boca za gas od 15 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.

Donopa, medicinski gas, komprimovani, 1 x 20L, (50%v/v + 50%v/v):

Čelična ili aluminijumska boca za gas, sa pritiskom punjenja od 135 bara: boca za gas od 20 litara, sa ventilom, sa ili bez ugrađenog regulatora pritiska.

Boce napunjene na 135 bara isporučuju približno X kubnih metara gasa pod atmosferskim pritiskom i pri temperaturi od 15 °C prema sledećoj tabeli:

Veličinaboca u litrama 2(135bara) 5(135bara) 10(135bara) 15(135bara) 20(135bara) 2(185bara) 5(185bara)
m3 gasa 0,44 1,1 2,2 3,3 4,4 0,6 1,5

Posebne mere opreza pri odlaganju

(i druga uputstva za rukovanje lekom)

Prostorije u kojima se često primenjuje lek Donopa moraju biti opremljene odgovarajućim sistemom za prečišćavanje otpadnog gasa ili ventilacijom (videti odeljak 4.4).

PDF dokumenti

Pakovanje i cena

medicinski gas, komprimovani; 50% v/v+50% v/v; boca za gas, 1x10L
Cena
-
Doplata
-

Lista RFZO

Pakovanje nije na listi

DDD

-

JKL

9080032
medicinski gas, komprimovani; 50% v/v+50% v/v; boca za gas, 1x15L
Cena
-
Doplata
-

Lista RFZO

Pakovanje nije na listi

DDD

-

JKL

9080033
medicinski gas, komprimovani; 50% v/v+50% v/v; boca za gas, 1x20L
Cena
-
Doplata
-

Lista RFZO

Pakovanje nije na listi

DDD

-

JKL

9080034
medicinski gas, komprimovani; 50% v/v+50% v/v; boca za gas, 1x2L
Cena
-
Doplata
-

Lista RFZO

Pakovanje nije na listi

DDD

-

JKL

9080030
medicinski gas, komprimovani; 50% v/v+50% v/v; boca za gas, 1x5L
Cena
-
Doplata
-

Lista RFZO

Pakovanje nije na listi

DDD

-

JKL

9080031

Izvori

Paralele

Drugs app phone

Koristite aplikaciju Mediately

Dobijte informacije o lekovima brže.

Skenirajte kamerom telefona.
4.9

Više 36k ocene

Koristite aplikaciju Mediately

Dobijte informacije o lekovima brže.

4.9

Više 36k ocene

Instaliraj

Idite dalje od informacija o lekovima uz PRO

Rešite interakcije, pregledajte ograničenja upotrebe i pronađite sve ostale odgovore uz pomoć svog AI asistenta Elly.

Preveri, kaj ponuja PRO
Koristimo kolačiće Kolačići nam pomažu da pružimo najbolje iskustvo na našoj veb stranici. Korišćenjem naše veb stranice saglasni ste sa upotrebom kolačića. Više o tome kako koristimo kolačiće saznajte u našoj Politici kolačića.