• kod degenerativnih promena u strukturi dlake, usled oštećenja frizerskim i drugim hemikalijama, toplotom, UV-zracima, suncem, vetrom, drugim štetnim agensima ili usled mehaničkog oštećenja;

• u stanjima povećanog difuznog opadanja kose kod odraslih osoba (Telogen effluvium) nakon porođaja, u menopauzi, usled povišene telesne temperature tokom dužeg perioda, nakon težih hirurških intervencija, egzacerbacije hroničnih oboljenja, niskoproteinske dijete, emocionalnih stresova ili duže primene nekih lekova (npr. antibiotika, antidepresiva, lekova protiv gihta, antihipertenziva i dr.),

• u stanjima povećane lomljivosti i krtosti noktiju, koja nisu posledica gljivične infekcije ili psorijaze (npr. nakon nepravilne ishrane ili niskoproteinske dijete, kod anemije uzorkovane deficitom gvožđa, usled oštećenja hemikalijama i dr.).

Osobe starije od 18 godina: 1 kapsula 3 puta dnevno.

Kapsulu uzimati za vreme obroka sa malo tečnosti, bez žvakanja.

Prosečna terapija treba da traje 3-4 meseca. Ako je potrebno, terapija se može nastaviti ili ponoviti.

Nema dovoljno podataka o efikasnosti i bezbednosti primene ovog leka kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Kod opadanja kose usled hipotireoidizma, gljivičnih infekcija, hormonskih poremećaja, sistemskog lupusa ili dijabetes melitusa, neophodna je farmakološka terapija osnovnog oboljenja. Kod opadanja kose usled hemioterapije, preporučuje se primena nefarmakoloških mera (npr. posebna nega kose, prilagođavanje frizure).

Kod povećane lomljivosti i krtosti noktiju usled mikoze ili psorijaze, takođe je neophodna farmakološka terapija osnovnog oboljenja.

Ne preporučuje se istovremena primena leka Pantogar i sulfonamidskih lekova.

Ispitivanja na životinjama su nedovoljna da ukažu na efekat na trudnoću i embrio/ fetalni razvoj, rađanje i postnatalni razvoj. Nije poznata opasnost za ljude. Tokom trudnoće i laktacije Pantogar može biti propisan samo nakon pažljive procene odnosa između potencijalne koristi i mogućeg rizika.

Nema podataka da lek utiče na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva su navedena prema klasi sistema organa i učestalosti. Kategorije učestalosti su definisane na sledeći način: Veoma često (≥ 1/10), Često (≥ 1/100 do <1/10), Povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100), Retko (≥ 1/10000 do < 1/1000), Veoma retko (<1/10000) i Nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Poremećaji nervnog sistema:

Nepoznato: glavobolja i vrtoglavica

Kardiološki poremećaji:

Retko: tahikardija (ubrzan srčani rad), ubrzan puls Nepoznato: palpitacije

Gastrointestinalni poremećaji

Nepoznato: dijareja, povraćanje, abdominalni bol, flatulencija, gorušica, nauzeja

Poremećaji kože i potkožnog tkiva Retko: urtikarija, raš, pruritis Nepoznato: eritem

Opšti poremećaji i reakcije na mestu primene Retko: pojačano znojenje

Pri primeni ovog leka, retko se mogu ispoljiti reakcije preosetljivosti na koži kao što su raš, pruritis i urtikarija, koje ponekad mogu biti praćene pojačanim znojenjem i ubrzanim pulsom. Ozbiljne reakcije preosetljivosti (kao što je anafilaksa), veoma su retke. Takođe su moguće i gastrointestinalne tegobe kao što su: podrigivanje, mučnina, nadimanje i bolovi u stomaku.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Do sada nije bilo slučajeva predoziranja.