Bronhoklirsyrups® bršljan 7mg/mL sirup

Lek Bronhoklirsyrups bršljan je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod produktivnog kašlja.

Stariji pacijenti, odrasli i adolescenti uzrasta iznad 12 godina

Tri puta dnevno po 5 mL sirupa (što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana za pojedinačnu dozu, odnosno 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno).

Deca uzrasta od 6 do 11 godina (uključujući i decu uzrasta 11 godina)

Dva puta dnevno po 5 mL sirupa (što odgovara 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana za pojedinačnu dozu, odnosno 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno).

Deca uzrasta od 2 do 5 godina (uključujući i decu uzrasta 5 godina)

Dva puta dnevno po 2,5 mL sirupa (što odgovara 17,5 mg suvog ekstrakta lista bršljana za pojedinačnu dozu, odnosno 35 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno) (videti i odeljak 4.4).

Primena leka kod dece mlađe od 2 godine je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).

Dužina primene

Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.

Način primene

Lek je namenjen za oralnu primenu i uzima se ujutru (u podne) i uveče. Pre svake upotrebe sirup dobro promućkati.

Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije Araliaceae ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Deca mlađa od 2 godine ne smeju da uzimaju ovaj lek zbog opšteg rizika od pogoršanja respiratornih simptoma pri upotrebi sekretolitičkih lekova.

Perzistentni ili rekurentni kašalj kod dece uzrasta 2-4 godine zahteva postavljanje dijagnoze pre započinjanja terapije.

U slučaju pojave dispneje, povišene telesne temperature (groznice) ili purulentnog sputuma, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.

Potreban je oprez kod pacijenata sa gastritisom ili gastričnim ulkusom.

Ovaj lek sadrži maltitol, tečni. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, ne smeju koristiti ovaj lek.

Ovaj lek sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat, supstance koje mogu izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

Nisu prijavljene.

Nije utvrđena bezbednost primene ovog leka u periodu trudnoće i dojenja. U nedostatku podataka, ne preporučuje se primena ovog leka u periodu trudnoće i dojenja.

Nema podataka o uticaju ovog leka na plodnost.

Nisu sprovedene studije o uticaju ovog leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom terapije ovim lekom razvrstana su po učestalosti u sledeće grupe:

Veoma često (>1/10), često (>1/100 do <1/10), povremeno (>1/1000 do < 1/100), retko (>1/10000 do

<1/1000), veoma retko (<1/10000), nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Gastrointestinalni poremećaji

Nepoznata učestalost: mučnina, povraćanje, dijareja.

Poremećaji imunskog sistema

Nepoznata učestalost: alergijske reakcije (urtikarija, osip po koži, dispneja, anafilaktička reakcija).

Pacijenta treba posavetovati da konsultuje lekara ili farmaceuta, ukoliko se pojave neželjene reakcije koje nisu ovde navedene.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Predoziranje može izazvati mučninu, povraćanje, dijareju i agitaciju.

Prijavljen je jedan slučaj predoziranja kod četvorogodišnjeg deteta, koji se manifestovao agresivnošću i dijarejom nakon slučajnog unosa ekstrakta bršljana u količini koja odgovara 1,8 g biljne supstance.