Sinupret® forte 36mg+12mg+36mg+36mg+36mg obložena tableta
Informacije o izdavanju lekova
Lista RFZO
Režim izdavanja
Ostale informacije
Naziv leka
Sastav
Farmaceutski oblik
Proizvođač
Nosilac odobrenja
Poslednje ažuriranje SmPC-a

Koristite aplikaciju Mediately
Dobijte informacije o lekovima brže.
Više 36k ocene
SmPC - Sinupret 36mg+12mg+36mg+36mg+36mg
Lek Sinupret forte, obložene tablete primenjuje se za ublažavanje simptoma kod akutnih i hroničnih zapaljenja paranazalnih sinusa.
Ukoliko lekar nije drugačije preporučio, odrasli i adolescenti stariji od 12 godina uzimaju 1 obloženu tabletu 3 puta dnevno.
Obložene tablete potrebno je progutati, bez žvakanja, sa dovoljnom količinom tečnosti.
Lek Sinupret forte potrebno je primenjivati 7-14 dana, ukoliko nije drugačije preporučeno. Takođe, potrebno je pročitati uputstvo dato u odeljku 4.4.
Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Nema dovoljno podataka o upotrebi leka Sinupret forte kod dece mlađe od 12 godina. Zbog toga, lek Sinupret forte ne bi trebalo davati deci mlađoj od 12 godina.
Lek Sinupret forte sadrži: laktozu, monohidrat (48,49 mg); glukozu, tečnu (2,712 mg); saharozu (123,816 mg) i sorbitol (0,444 mg). Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, intolerancijom na fruktozu, potpunim nedostatkom laktaze, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.
U Uputstvu za lek navedeno je da pacijent treba da se obrati lekaru ukoliko simptomi traju duže od 7 do 14 dana ili ukoliko se periodično ponavljaju.
Do danas nisu poznate interakcije sa drugim lekovima.
Kao i svi drugi lekovi, lek Sinupret forte treba koristiti u trudnoći i za vreme dojenja samo nakon striktne procene odnosa rizika i koristi od strane lekara.
Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji uzimaju ovaj lek.
Učestalost neželjenih dejstava je klasifikovana prema sledećim kategorijama: Povremeno (≥1/1000 do <1/100)
Retko (≥1/10000 do <1/1000). Prijavljena neželjena dejstva uključuju:
Gastrointestinalne tegobe (uključujući bol u stomaku, mučninu) su povremena neželjena dejstva.
Reakcije preosetljivosti na koži (osip na koži, crvenilo kože, svrab) i teške alergijske reakcije (angioedem, otežano disanje, oticanje lica) su retko prijavljene.
Pacijente treba informisati da ukoliko se pojave navedene reakcije, treba prestati sa upotrebom leka Sinupret forte i konsultovati lekara.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Farmakološki podaci - Sinupret 36mg+12mg+36mg+36mg+36mg
Farmakoterapijska grupa: lekovi protiv kašlja i prehlade; ostali preparati protiv prehlade.
ATC šifra: R05X..
U dva različita životinjska modela (pacov, kunić) primećeno je sekretolitičko dejstvo mešavine ekstrakata, kao i sekretolitičko dejstvo pojedinačnih komponenti.
Farmaceutski podaci - Sinupret 36mg+12mg+36mg+36mg+36mg
Jezgro tablete:
skrob, krompirov
silicijum dioksid, koloidni, bezvodni laktoza, monohidrat
želatin sorbitol
stearinska kiselina voda, prečišćena.
Omotač tablete:
kalcijum karbonat (E170) ricinusovo ulje, rafinisano dekstrin
bazni butilovani metakrilat kopolimer prašak hlorofila 25% (E141)
glukoza, tečna
indigo karmin aluminijum lak (E132)
magnezijum-oksid, laki skrob, kukuruzni montanglikol vosak riboflavin (E101)
šelak saharoza talk
titan-dioksid (E171).
Unutrašnje pakovanje leka je blister izrađen od PVC/PVDC i aluminijumske folije koji sadrži 20 obloženih tableta.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi 1 blister (ukupno 20 obloženih tableta) i Uputstvo za lek.