Metaspon® 1500mg prašak za oralni rastvor

Lek Metaspon je indikovan za ublažavanje simptoma kod blagog i umerenog osteoartritisa kolena.

Doziranje

Odrasli (uključujući i starije pacijene)

Uobičajena doza je jedna kesica dnevno, koja sadrži 1500 mg glukozamin-sulfata, što odgovara 1178 mg glukozamina, tokom perioda od 3 meseca, nakon čega može uslediti dva meseca pauze. Zatim se lečenje nastavlja i isti ciklus se ponavlja.

Kod pacijenata koji su uzimali lek bez prekida tokom dužeg perioda (nekoliko meseci ili godina), lečenje glukozaminom pokazalo se bezbednim kao i u slučaju intermitentne terapije.

Glukozamin nije indikovan za lečenje simptoma akutnog bola. Lečenje može potrajati nekoliko nedelja, u nekim slučajevima čak i duže, pre nego što dođe do ublažavanja simptoma (posebno ublažavanja bolova). Ako do ublažavanja bola ne dođe nakon 2-3 meseca lečenja, potrebno je preispitati dalje lečenje glukozaminom.

Pedijatrijska populacija

Lek Metaspon se ne preporučuje za upotrebu kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, zbog nedostatka podataka o bezbednosti i efikasnosti.

Stariji pacijenti

Nisu sprovedena specifična ispitivanja kod starijih osoba, ali prema postojećem kliničkom iskustvu, nije potrebno prilagođavanje doze kada se leče zdravi, stariji pacijenti.

Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre

Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega i/ili jetre ne mogu se dati preporuke za doziranje, jer nisu sprovedena posebna ispitivanja.

Način primene

Sadržaj kesice rastvorite u čaši vode, mešajte dok se ne rastvori i odmah popijte, jednom dnevno po mogućnosti sa hranom.

Nakon rastvaranja dobija se homogen i blago opalescentan rastvor.

Lek Metaspon prašak za oralni rastvor, može se uzimati sa hranom i pićem pre, tokom ili nakon obroka.

Preosetljivost na glukozamin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Lek Metaspon se ne sme davati pacijentima koji su alergični na školjke (dagnje, puževe i rakove) jer se aktivna supstanca dobija od školjki.

Pre početka lečenja potrebno je konsultovati lekara kako bi se isključilo prisustvo drugih oboljenja zglobova, za koja je potrebna druga terapija.

Kod pacijenata sa poremećenom tolerancijom na glukozu, preporučuje se praćenje koncentracije glukoze u krvi i, tamo gde je relevantno, preporučuje se insulin pre početka lečenja i periodično tokom lečenja.

Kod pacijenata sa poznatim faktorom rizikom za kardiovaskularna oboljenja, preporučuje se praćenje nivoa lipida u krvi, jer je u nekoliko slučajeva kod pacijenata lečenih glukozaminom primećena hiperholesterolemija.

U jednom izveštaju opisano je pogoršanje simptoma astme nakon početka lečenja glukozaminom (ovi simptomi su se povukli nakon prekida terapije glukozaminom). Pacijenti sa astmom koji počinju lečenje glukozaminom treba da budu svesni mogućeg pogoršanja simptoma.

Lek Metaspon sadrži sorbitol i natrijum

Ovaj lek sadrži 2028,5 mg sorbitola po kesici

Ukoliko se lek uzima u skladu sa preporučenim doziranjem, sa svakom dozom uzima se 2,1 g sorbitola. To može prouzrokovati laksativno dejstvo. Energetska vrednost je 2,6 kcal/g sorbitola.

.

Pacijenti sa naslednom intolerancijom na fruktozu ne smeju da koriste ovaj lek.

Ovaj lek sadrži 6,57 mmol (ili 151 mg) natrijuma po kesici.

Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Postoje ograničeni podaci o mogućim interakcijama lekova sa glukozaminom, ali su povećani parametri INR zabeleženi kod primene oralnih antagonista vitamina K. Zbog toga bi stanje pacijenata koji su na terapiji oralnim antagonistima vitamina K trebalo pažljivo pratiti na početku ili završetku terapije glukozaminom.

Istovremeno lečenje glukozaminom može povećati resorpciju i koncentraciju tetraciklina u serumu, ali je klinički značaj ovih interakcija verovatno ograničen.

Zbog ograničene dokumentacije o potencijalnim interakcijama glukozamina sa drugim lekovima, posebnu pažnju treba posvetiti bilo kojem modifikovanom odgovoru ili modifikovanim serumskim koncentracijama istovremeno korišćenih lekova.

Istovremena primena sa lekom Metasponom smanjuje resorpciju penicilina i hloramfenikola.

Trudnoća

Nisu dostupni adekvatni podaci o upotrebi glukozamina u trudnoći. Studije na životinajma ne pružaju dovoljno podataka. Glukozamin ne bi treblo koristiti tokom trudnoće.

Dojenje

Nema informacija o izlučivanju glukozamina u majčino mleko. Zbog nedostatka podataka o bezbednosti kod novorođenčadi, ne preporučuje se upotreba glukozamina tokom dojenja.

Plodnost

Nema podataka o dejstvu leka Metaspon na plodnost.

Nisu sprovedena ispitivanja o uticaju na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ako dođe do vrtoglavice ili pospanosti, ne preporučuje se vožnja automobila i rukovanje mašinama.

Najčešća neželjena dejstva povezana sa primenom glukozaminom opisana su u nastavku. Prijavljena neželjena dejstva su obično blaga i prolazna.

Neželjena dejstav su navedena prema sledećim kategorijama učestalosti:

Veoma često (≥1/10); Često (≥1/100 do < 1/10); Povremeno (≥ 1/1000 do ≤ 1/100); Retko (≥1/10000 do < 1/1000); Veoma retko (< 1/10000); Nepoznate učestalosti (Ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Znaci i simptomi uzrokovani slučajnim ili namernim predoziranjem glukozaminom mogu uključivati glavobolju, vrtoglavicu, dezorijentaciju, artralgiju, mučninu, povraćanje, dijareju ili zatvor.

U slučaju predoziranja, lečenje glukozaminom treba prekinuti i preduzeti potrebne mere.