Lečenje vulvovaginalne kandidijaze.

Doziranje:

Odrasli, uključujući starije pacijente: 1-2 vaginalne tablete staviti svako veče, pre odlaska na spavanje, duboko u vaginu, tokom 6 uzastopnih dana. Pre upotrebe vaginalnu tabletu treba navlažiti vodom. Terapiju ne treba prekidati ni za vreme menstrualnog ciklusa.

Ukoliko posle 6 dana terapije simptomi i dalje traju ili se pogoršavaju, pacijent se mora obratiti lekaru. Terapija se može produžiti do 14 dana.

Ukoliko postoje pitanja u vezi sa upotrebom ovog leka, potrebno je da se pacijent obrati lekaru ili farmaceutu.

Adolescenti uzrasta od 12 do 18 godina

Kod adolescentkinja uzrasta od 12 do 18 godina pre upotrebe obavezno tražiti mišljenje lekara.

Deca

Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina.

Način primene:

Vaginalna upotreba.

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1

Kod osoba sa insuficijencijom bubrega, primena terapijskih doza tokom dužeg vremenskog perioda, iako je resorpcija minimalna, može dovesti do nagomilavanja leka u krvi i do sistemskih toksičnih efekata.

Tokom vaginalne primene nistatina mogu biti potrebne dodatne mere kontracepcije s obzirom na to da nistatin primenjen intravaginalno može da ošteti lateks sredstava za kontracepciju.

Nema podataka da postoji interakcija između nistatina i drugih lekova.

Do sada nisu zabeleženi poremećaji kod fetusa čije su majke dobijale nistatin tokom trudnoće. Međutim, kako do sada ne postoje eksperimentalne i kliničke studije o dejstvu nistatina tokom trudnoće, preporučuje se poseban oprez. Nistatin, pogotovo u obliku vaginaleta, treba izbegavati tokom trudnoće, izuzev ako se radi o masivnoj infekciji sa jako izraženom simptomatologijom i ako lekar proceni da je korist veća od eventualnog rizika.

Pošto se nistatin praktično ne resorbuje u sistemsku cirkulaciju, ne postoji opasnost da dospe u mleko dojilje. Kako nije jasno utvrđeno da li se nistatin izlučuje u majčino mleko, ipak se preporučuje oprez kod dojilja koje istovremeno uzimaju nistatin oralnim putem.

Nema podataka o uticaju nistatina na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Nistatin, nakon oralne ili lokalne primene, veoma retko (<1/10000) izaziva neželjena dejstva. Ukoliko se jave, obično su slabog intenziteta i prolazna.

Posle lokalne primene, veoma retko (<1/10000) može doći do iritacije kože i sluzokoža. Retko (≥1/10000 do

<1/1000) su teške reakcije kože.

Reakcije preosetljivosti su veoma retke (<1/10000).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nakon oralne primene, nistatin se praktično ne resorbuje iz digestivnog trakta, tako da predoziranje ili zadesno uzimanje leka ne može prouzrokovati sistemsku toksičnost.