Pikovit® forte 5000i.j.+400i.j.+60mg+1.5mg+1.7mg+2mg+6mcg+20mg+0.4mg+10mg+15mg obložena tableta

Lek Pikovit forte, obložene tablete, preporučuje se kod povećanih potreba za vitaminima kao i dodatak nepotpunoj i osiromašenoj ishrani:

• u slučajevima premorenosti i slabe koncentracije kod školske dece,

• u slučajevima telesnih opterećenja (aktivno i rekreativno bavljenje sportom),

• u slučajevima neredovne i jednolične ishrane, kod smanjenog unosa svežeg voća i povrća,

• u slučaju nedostatka apetita,

• kao dodatak nakon terapije antibioticima.

  Lek Pikovit forte nije zamena za uravnoteženu i raznovrsnu ishranu.

Doziranje

Deca uzrasta od 7 godina i odrasli treba da uzimaju 1 obloženu tabletu na dan, posle jela.

Kada se radi o nedostatku apetita, obložene tablete treba uzimati 2 meseca, dok se kod drugih tegoba lek Pikovit forte uzima 2 do 3 puta godišnje po mesec dana.

Način primene

Obloženu tabletu leka Pikovit forte treba rastopiti u ustima.

• Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

• Hipervitaminoza A i D.

Ako se na koži pojave reakcije preosetljivosti (osip, svrab) treba prestati sa uzimanjem obloženih tableta Pikovit forte.

Obložene tablete Pikovit forte ne preporučuju se deci mlađoj od 7 godina.

Deca uzrasta od 7 do 14 godina ovaj lek treba da uzimaju samo ako im to preporuče lekar ili farmaceut.

Pacijentima treba savetovati da se pre istovremene primene drugih vitaminskih i vitaminsko-mineralnih preparata posavetuju sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Pacijenti sa dijabetesom mogu da uzimaju obložene tablete Pikovit forte, ali pri tome moraju da imaju u vidu da jedna obložena tableta sadrži 0,84 g maltitola. Iako je insulin potreban za metabolizam maltitola, ova potreba za insulinom je mala zbog spore hidrolize i gastrointestinalne resorpcije. Energetska vrednost maltitola je značajno manja nego energetska vrednost saharoze (10 kJ/g odnosno 2,4 kcal/g).

Posebna upozorenja o pomoćnim supstancama sa potvrđenim dejstvom

Lek Pikovit forte sadrži maltitol i tečni maltitol. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, ne smeju koristiti ovaj lek.

Lek Pikovit forte sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina i može biti štetan za osobe sa fenilketonurijom.

Istovremena primena drugih lekova (npr. tetraciklina, hinolona, holestiramina) može dovesti do interakcije sa jonima kalcijuma.

Trudnoća

Primenu leka Pikovit forte treba izbegavati tokom trudnoće, kao meru predostrožnosti.

Lek Pikovit forte nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Ovaj lek nema uticaja na motorne funkcije kod dece.

Neželjena dejstva koja mogu da se jave tokom terapije lekom Pikovit forte razvrstana su prema učestalosti javljanja u sledeće grupe:

• veoma često (≥1/10),

  - često (≥1/100 do <1/10),

  - povremeno (≥1/1000 do <1/100),

  - retko (≥1/10000 do <1/1000),

  - veoma retko (<1/10000),

• nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

  Unutar svake grupe učestalosti neželjena dejstva su prikazana prema opadajućoj ozbiljnosti. Učestalost neželjenih dejstava u pojedinim sistemima organa:

  	veoma retko	nepoznato
  Poremećaji imunskog sistema	preosetljivost (alergijska) reakcija (npr. osip, svrab)	anafilaktička reakcija
  Gastrointestinalni poremećaji	moguće su poteškoće u želucu i crevima (npr. nadimanje, proliv)*

  *Pre svega ako se uzimaju znatno veće doze od propisanih.

  Ako se pojavi preosetljivost (alergijska) reakcija, treba odmah prekinuti sa uzimanjem leka i posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom. Ako se kod Vas razvije anafilaktička reakcija, potrebno je da odmah potražite urgentnu medicinsku pomoć.

  Ukoliko se pojave teška neželjena dejstva, terapiju treba obustaviti. Prijavljivanje neželjenih reakcija Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

  Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

  fax: +381 (0)11 39 51 131

  website: www.alims.gov.rs

  e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Dugotrajno uzimanje (duže od 30 dana) veoma velikih doza može da prouzrokuje hipervitaminozu A i D, ali je prilikom konzumiranja tableta Pikovit forte mogućnost predoziranja mala.

Zaslađivači manitol i maltitol slabo se resorbuju u organima za varenje. Velike doze ovih zaslađivača izazivaju proliv i nadimanje. Laksativno dejstvo nastupa ako se uzima preko 60 g maltitola na dan (75 obloženih tableta Pikovit forte) odnosno preko 10 g manitola na dan (77 obloženih tableta Pikovit forte).