Mendiaxon® 200mg tableta

Lek Mendiaxon se koristi za simptomatsko lečenje bola povezanog sa dispeptičkim poremećajima.

Doziranje

Odrasli: 1 do 2 tablete pola sata pre obroka, tri puta dnevno, tokom 7 dana. Tablete ne treba deliti.

Način primene Oralna upotreba.

• Preosetljivost na himekromon ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1,

• Opstrukcija žučnih kanala,

• Akutna insuficijencija jetre i/ili bubrežna insuficijencija,

• Pacijenti sa ulceroznim kolitisom i Kronovom bolešću.

Prekinite lečenje u slučaju pojave bilo kakvih simptoma insuficijencije jetre i/ili bubrega.

Lek Mendiaxon sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po tableti, odnosno suštinski je „bez natrijuma”.

Morfin smanjuje aktivnost himekromona.

Prilikom upotrebe himekromona zajedno sa metoklopramidom, aktivnost oba leka će se smanjiti.

Trudnoća

Nema podataka o bezbednosti u vezi sa upotrebom himekromona tokom trudnoće. Eksperimentalni podaci na životinjama ne ukazuju na teratogeno dejstvo. Usled nedostataka podataka sa primenom leka kod ljudi, lek ne treba primenjivati tokom trudnoće.

Dojenje

Nije poznato da li se himekromon izlučuje u majčino mleko.

Pošto se većina lekova izlučuje u majčino mleko, potrebno je da se pacijent konsultuje sa lekarom pre primene leka tokom dojenja.

Himekromon nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Učestalost je definisana kao:

veoma često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 do < 1/10); povremeno (≥ 1/1000 do <1/100); retko (≥ 1/10000 do < 1/1000); veoma retko (< 1/10000); nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Gastrointestinalni poremećaji

Često: dijareja.

Poremećaji imunskog sistema

Nepoznata učestalost: anafilaktičke reakcije, uključujući urtikariju, pruritus, dispneju, angloedem i hipotenziju, koje mogu progredirati do analitičkog šoka.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nema podataka vezanih za prekomerno uzimanje himekromona.