Doziranje

Inicijalna doza za sve indikacije:

Odrasli i deca preko 20 kg telesne mase: 1 mikrogram/dan Stariji: 0,5 mikrograma/dan

Novorođenčad i prevremeno rođena deca: 0,05 - 0,1 mikrogram/kg/dan Deca telesne mase < 20 kg: 0,05 mikrograma/kg/dan

Da bi se izbegla hiperkalcemija, potrebno je prilagoditi dozu alfakalcidola, shodno biohemijskom odgovoru.

Pokazatelji odgovora obuhvataju koncentracije kalcijuma u plazmi (idealno korigovano na vezivanje za proteine), alkalne fosfataze, paratireoidnog hormona u plazmi, kao i radiografska i histološka ispitivanja.

Merenje koncentracija u plazmi u početku treba da bude u intervalima od nedelju dana. Dnevna doza leka Alpha D3 se može povećavati u intervalima od 0,25 do 0,5 mikrograma. Kada se doza stabilizuje, analize se mogu raditi na svake 2-4 nedelje.

Većina odraslih pacijenata daje pozitivan odgovor pri dozama od 1 do 3 mikrograma na dan. Kada postoje biohemijske ili radiografske potvrde poboljšanja stanja kostiju (odnosno, kada se postignu normalne koncentracije kalcijuma u plazmi kod hipoparatireoidnih pacijenata), dozu obično treba smanjiti. Generalno, doze održavanja se kreću u opsegu od 0,25 do 1 mikrogram na dan. U slučaju hiperkalcemije, potrebno je prekinuti dalju upotrebu alfakalcidola, dok se koncentracije kalcijuma ne vrate na normalne vrednosti (približno 1 nedelja), a zatim nastaviti terapiju polovinom prethodne doze.

Renalna osteodistrofija:

Pacijenti sa relativno velikim inicijalnim koncentracijama kalcijuma u plazmi, mogu imati autonomni hiperparatireoidizam, koji često ne reaguje na alfakalcidol. U tom slučaju, indikovane su druge terapijske mere.

Pre i tokom terapije alfakalcidolom, treba razmotriti primenu proizvoda koji vezuju fosfate, u cilju prevencije hiperfosfatemije. Posebno je važno da se često meri koncentracija kalcijuma u plazmi kod pacijenata sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom jer produžena hiperkalcemija može pogoršati oslabljenu bubrežnu funkciju.
Hiperparatireoidizam:

Kod pacijenata sa primarnim i tercijarnim hiperparatireoidizmom koji treba da budu podvrgnuti paratireoidektomiji, preoperativna terapija sa lekom Alpha D3 tokom 2-3 nedelje ublažava bol u kostima i miopatiju, bez pogoršanja preoperativne hiperkalcemije. U cilju smanjenja postoperativne hipokalcemije, potrebno je nastaviti terapiju alfakalcidolom dok se vrednosti alkalne fosfataze ne spuste na normalne vrednosti ili dok se ne pojavi hiperkalcemija.

Hipoparatireoidizam:

Pri primeni alfakalcidola male koncentracije kalcijuma u plazmi se obnavljaju za relativno kratko vreme, za razliku od terapijskog odgovora pri primeni vitamina D. Teška hipokalcemija se mnogo brže koriguje pri primeni velikih doza alfakalcidola (npr. 3-5 mikrograma) zajedno sa suplementima kalcijuma.
Neonatalna hipokalcemija

Iako je uobičajena početna doza alfakalcidola 0,05-0,1 mikrogram/kg/dan (praćena pažljivom titracijom doze), u teškim slučajevima mogu se primeniti doze do 2 mikrograma/kg/dan. Iako koncentracija jonizovanog kalcijuma u serumu može da bude pokazatelj terapijskog odgovora, merenje alkalne fosfataze u plazmi je korisnije. Vrednosti alkalne fosfataze koje su oko 7,5 puta veće od normalnih vrednosti kod odraslih, ukazuju na aktivnu bolest.

Doze leka Alpha D3 od 0,1 mikrogram/kg/dan su se pokazale efektivnim u profilaksi rane neonatalne hipokalcemije kod prevremeno rođene dece.
Nutritivni i malapsorptivni rahitis i osteomalacija:

Nutritivni rahitis i osteomalacija se mogu brzo izlečiti primenom alfakalcidola. Malapsorptivna osteomalacija (koja daje odgovar na velike doze i.m. ili i.v. primenjenog vitamina D), daće odgovor na male doze alfakalcidola.

Pseudodeficijentni (vitamin D zavisni) rahitis i osteomalacija:

Iako velike doze vitamina D mogu biti potrebne, efektivne doze alfakalcidola su slične dozama potrebnim za lečenje rahitisa i osteomalacije kod nutritivnog nedostatka vitamina D.
Hipofosfatemijski vitamin D-rezistentni rahitis i osteomalacija:

Velike doze vitamina D i suplemenata fosfata nisu u potpunosti dovoljni. Normalne doze alfakalcidola brzo olakšavaju miopatiju i povećavaju retenciju kalcijuma i fosfata. Kod nekih pacijenata mogu biti potrebni i fosfatni suplementi.

Način primene Oralna upotreba.