Carsil® 22.5mg obložena tableta

Lek Carsil je tradicionalni biljni lek koji se koristi za simptomatsko ublažavanje digestivnih poremećaja, osećaja nadutosti i poremećaja varenja i kao potpora funkcije jetre, nakon što lekar isključi postojanje ozbiljnih zdravstvenih stanja.

Lek Carsil je tradicionalni biljni lek, čija se upotreba u definisanim indikacijama bazira isključivo na iskustvu u dugotrajnoj primeni.

Doziranje

Ukoliko nije drugačije preporučeno: 4 obložene tablete 3 puta dnevno.

Ukoliko tokom primene leka simptomi bolesti potraju duže od dve nedelje, potrebno je posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom.

Pedijatrijska populacija

Ne preporučuje se uzimanje leka Carsil kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti u ovoj uzrasnoj grupi.

Način primene Oralna upotreba.

Tablete je potrebno progutati sa dovoljnom količinom tečnosti.

Lek Carsil ne smeju uzimati:

• osobe preosetljive na aktivnu supstancu leka ili druge biljke iz porodice Asteraceae

  (Compositae)/glavočike ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Ne preporučuje se uzimanje leka Carsil kod dece i adolescenata mlađih od 18 godina, zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti u ovoj uzrasnoj grupi.

Ukoliko se simptomi bolesti pogoršaju tokom primene ovog leka, potrebno je posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom. U slučaju pojave žutice ili promene boje urina ili fecesa, odmah je potrebno posavetovati se sa lekarom.

Lek Carsil sadrži laktozu, monohidrat. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancija na galaktozu, potpunim nedostatkom laktaze ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ne smeju da uzimaju ovaj lek.

Lek Carsil sadrži pšenični skrob. Pšenični skrob može sadržati gluten, ali samo u tragovima, zbog čega ga mogu koristiti pacijenati oboleli od celijačne bolesti (Sadržaj glutena u pšeničnom skrobu određuje se po metodi za ukupne proteine datoj u monografiji Ph.Eur).

Lek Carsil sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno- galaktoznom malsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze ne smeju da uzimaju ovaj lek.

Lek Carsil sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat, koji mogu da izazovu alergijske reakcije, čak i odložene.

Nema poznatih interakcija.

Trudnoća i dojenje

Bezbednost primene tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena. U nedostatku dovoljno podataka, upotreba tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Plodnost

Nema raspoloživih podataka o uticaju leka na plodnost.

Nema podataka o uticaju leka Carsil na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Mogu se javiti blagi poremećaji funkcije gastrointestinalnog trakta: suva usta, mučnina, nadražen stomak, iritacija želuca i dijareja. Takođe se mogu javiti glavobolja i alergijske reakcije (dermatitis, urtikarija, osip na koži, pruritus, anafilaksa, astma). Učestalost ispoljavanja je nepoznata (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nije zabeležen nijedan slučaj predoziranja.