Hepathrombin® H 1.675mg+120i.j.+30mg supozitorija
Informacije o izdavanju lekova
Lista RFZO
Režim izdavanja
Ostale informacije
Naziv leka
Sastav
Farmaceutski oblik
Proizvođač
Nosilac odobrenja
Poslednje ažuriranje SmPC-a
Koristite aplikaciju Mediately
Dobijte informacije o lekovima brže.
Više 36k ocene
SmPC - Hepathrombin 1.675mg+120i
Simptomatska terapija hemoroida (smanjenje svraba, otoka, inflamacije, bolova) u perianalnoj regiji u kratkoročnom periodu.
Lek Hepathrombin H, supozitorije, primenjuje se rektalno, jednom dnevno, nakon defekacije. Kod jače izraženih simptoma može se primeniti po jedna supozitorija 2 – 3 puta tokom prvog dana terapije.
Samo tokom prvog dana terapije može se primeniti više od jedne supozitorije ukoliko su simptomi jače izraženi.
Terapija ne treba da traje duže od 7 dana. Ukoliko ne dođe do poboljšanja potrebno je ispitati uzrok koji je doveo do pojave simptoma.
Lek Hepathrombin H, supozitorije, su kontraindikovane u sledećim slučajevima:
-
Infekcije u perianalnom predelu.
-
Sklonost ka krvarenju.
-
Rana trudnoća.
Nema značajnih interakcija sa ostalim lekovima. Ne preporučuje se istovremena primena leka Hepathrombin H, supozitorije, sa drugim lekovima za rektalnu primenu.
Trudnoća
Lek Hepathrombin H, supozitorije, su kontraindikovane u ranoj trudnoći (videti odeljak 4.3). U kasnijem periodu (II i III trimestar) savetuje se oprez.
Dojenje
Lek Hepathrombin H, supozitorije, se mogu koristiti u periodu dojenja, nakon konsultacija sa lekarom.
Lek Hepathrombin H nema uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.
Izuzetno retko se mogu javiti reakcije preosetljivosti i lokalne iritacije (postoji mala mogućnost alergijskih reakcija na lauromakrogol 400). Dugotrajna primena može da dovede do usporenog zarastanja fisura i ragada, i potencijalno, sistemskog dejstva kortikosteroida prednizolona.
Prijavljivanje neželjenih reakcija
Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Farmakološki podaci - Hepathrombin 1.675mg+120i
Farmakoterapijska grupa: Lekovi za lečenje hemoroida i analnih fisura, za lokalnu primenu; Proizvodi koji sadrže kortikosteroide
ATC šifra: C05AA..
Lek Hepathrombin H, supozitorije, omogućava lečenje karakterističnih pratećih pojava i posledica hemoroida. Lek Hepathrombin H, supozitorije otklanja zapaljenja u celom anorektalnom području, kao i prateće tegobe u vidu: svraba, žarenja, peckanja, bolova i vlaženja.
Prednizolon deluje antiinflamatorno. Zbog prisustva heparina, lek Hepathrombin H, supozitorije sprečava zgrušavanje krvi u hemoroidima, dok lauromakrogol 400 ispoljava lokalno anestetičko i antipruriginozno dejstvo.
Perkutana resorpcija glukokortikoida, kao i njihov prelazak u sistemsku cirkulaciju zavisi od niza faktora, od kojih su svakako najvažniji: fizičko-hemijske karakteristike lekovite supstance i podloge, veličina aplikovane doze i učestalost doziranja, veličina i stanje tretirane površine, kao i trajanje terapije.
Pojedini dermatokortikoidi, kao što je prednizolonacetat, podležu deesterifikaciji već u koži, pod dejstvom nespecifičnih esteraza. U slučaju njihovog prelaska u sistemsku cirkulaciju vezuju se, prvenstveno, za globuline, tzv. transkortine, koji imaju veliki afinitet za glukokortikoide, ali zato imaju mali kapacitet vezivanja ovih lekova. Albumini, s druge strane, nemaju veliki afinitet za glukokortikoide, ali zato imaju veliki kapacitet za njihovo vezivanje.
Posle lokalnog nanošenja na kožu, heparin se u relativno malim koncentracijama nalazi u sistemskoj cirkulaciji. U krvi se u velikom procentu vezuje za proteine plazme (95%). Metaboliše se u jetri i retikuloendotelnom sistemu, a eliminiše se preko bubrega. U urinu se, zavisno od doze, može naći 20% do 50% nepromenjenog leka. Poluvreme eliminacije zavisi od doze (sa povećanjem doza se produžava).
U referentnoj literaturi nema podataka o farmakokinetici lauromakrogola 400 nakon lokalne primene na kožu i sluzokožu.
Farmaceutski podaci - Hepathrombin 1.675mg+120i
-
trigliceridi, srednje dužine lanca (Mygliol 812)
-
silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni
-
gliceroltristearat
-
mast, čvrsta (Novata B)
Unutrašnje pakovanje je blister od PVC/PE folije, bele boje sa 5 supozitorija.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalaze 2 bistera sa po 5 supozitorija (ukupno 10 supozitorija) i Uputstvo za lek.