Vitamin C PharmaS šumeće tablete se koriste u sledećim indikacijama:

• Profilaksa i terapija deficita vitamina C (skorbut);

• Dodatak ishrani u stanjima i bolestima sa povećanim potrebama za vitaminom C (npr. ekstremni fizički napor, boravak u hladnim područjima, jednolična ishrana siromašna vitaminima, intenzivan stres, bakterijske infekcije i nazeb, rane i opekotine koje teško zarastaju, ateroskleroza i maligna oboljenja).

  Dužina primene leka Vitamin C PharmaS, jačine 1000 mg, treba da bude vremenski ograničena. Po prestanku akutnog stanja ili poboljšanju bolesti koje su dovele do potrebe za visokim dozama vitamina C, potrebno je da se terapija lekom Vitamin C PharmaS, 1000 mg prekine i produži sa manjom dozom vitamina C, pre potpunog prekida terapije.

Jedna šumeća tableta dnevno.

Šumeće tablete treba rastvoriti u čaši vode, a zatim popiti uz obrok ili neposredno posle obroka.

Preosetljivost na askorbinsku kiselinu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Doze vitamina C koje su veće od preporučenih treba sa oprezom primenjivati kod:

• pacijenata za koje se zna da imaju rizik za pojavu ili imaju oksalatne bubrežne kamence;

• pacijenata koji imaju deficit glukozo-6-fosfat dehidrogenaze, jer je upotreba askorbinske kiseline kod nekih pacijenata dovela do hemolitičke anemije;

• pacijenata sa hemohromatozom, sideroblastnom i anemijom srpastih ćelija ili talasemijom;

• dijabetičara;

• ozbiljnih oboljenja bubrega;

• ozbiljnih oboljenja jetre (naročito ciroza).

  Vitamin C PharmaS u dozi od 1000 mg ne treba primenjivati kod dece, jer je njihova dnevna potreba više desetina puta manja i nema dokaza o efikasnosti i bezbednosti njegove primene u ovoj populaciji.

  Lek Vitamin C PharmaS kao pomoćnu supstancu sadrži sorbitol. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju koristiti ovaj lek.

  Lek Vitamin C PharmaS sadrži 297,74 mg natrijuma po dozi. Savetuje se poseban oprez prilikom upotrebe kod pacijenata koji su na dijeti u kojoj se kontroliše unos natrijuma.

Vitamin C PharmaS povećava resorpciju gvožđa iz gastrointestinalnog trakta.

Sa vitaminom E može biti korisna dopuna osnovnoj terapiji kod niza oboljenja ( ishemijske bolesti mozga, srca, Parkinsonove bolesti i kod demijelinizacionih oboljenja).

Vitamin C PharmaS povećava nivo estrogena u serumu pa je moguća pojava neželjenih efekata ako se primenjuje istovremeno sa oralnim kontraceptivima.

Primena vitamina C može smanjiti antikoagulantnu efikasnost varfarina.

U većim dozama može doći do antagonizovanja terapijskih efekata insulina i oralnih antidijabetika.

Vitamin C PharmaS stupa u interakciju sa disulfiramom, smanjuje plazma koncentraciju flufenazina, dok u velikim dozama (preko 1000 mg) ubrzava eliminaciju meksiletina.

Laboratorijski testovi

Askorbinska kiselina može da utiče na rezultate nekih laboratorijskih testova (npr. na određivanje glukoze u urinu, enzima jetre, bilirubina u krvi, gvožđa i feritina u plazmi, pH mokraće, mokraćne kiseline, oksalata, test okultnog krvarenja).

Pacijentima treba savetovati da obustave primenu vitamina C, 48-72 sata pre izvođenja testova.

Ne treba primenjivati Vitamin C PharmaS u dozi većoj od 1000 mg u toku trudnoće i dojenja, budući da su efekti askorbinske kiseline na plod odnosno odojče nepoznati.

Nema podataka da Vitamin C PharmaS može da utiče na psihofizičku sposobnost prilikom upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Vitamin C PharmaS se obično veoma dobro podnosi. U retkim slučajevima mogu da se jave gastrointestinalne tegobe (nauzeja, abdominalne kolike, meteorizam) praćene dijarejom.

Prijavljeni su slučajevi hiperoksalurije i formiranja bubrežnih kalkulusa kalcijum-oksalata pri primeni velikih doza vitamina C, zbog čega se Vitamin C PharmaS ne sme primenjivati kod pacijenata sa hiperoksalurijom.

Moguća je pojava bola u predelu bubrega, krvi u urinu i učestalog i bolnog mokrenja, što ukazuje na pojavu bubrežnih kalkulusa.

Moguća je i pojava alergijske reakcije na Vitamin C PharmaS ili na neku od pomoćnih supstanci leka.

Velike doze askorbinske kiseline mogu izazvati hemolizu kod pacijenata sa deficitom glukozo-6-fosfat dehidrogenaze.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

veb sajt: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Višak vitamina C se brzo eliminiše urinom i njegova eliminacija je obično udružena sa blagom diurezom. Velike doze mogu uzrokovati dijareju i formiranje kalkulusa kalcijum-oksalata.