Broj neželjenih događaja koji su se ispoljili kod pacijenata sa alergijskim rinokonjuktivitisom ili hroničnom idiopatskom urtikarijom, a koji su lečeni sa 20 mg bilastina u kliničkim studijama, bio je uporediv sa brojem kod pacijenata koji su primali placebo (12.7% u odnosu na 12.8%).

Neželjene reakcije na lek koje su najčešće prijavljivane od strane pacijenata koji su primali 20 mg bilastina tokom faze II i III u kliničkim studijama su bile: glavobolja, pospanost, vrtoglavica i zamor. Ovi neželjeni događaji su se ispoljavali sa učestalošću koja je uporediva sa onom koja se javljala kod pacijenata koji su primali placebo.

Neželjene reakcije koje su najmanjom verovatnoćom povezane sa bilastinom i prijavljene kod više od 0.1% pacijenata koji su primali 20 mg bilastina tokom kliničkih studija, su prikazane u dole navedenoj tabeli.

Učestalost ispoljavanja je navedena na sledeći način: Veoma česta (≥1/10)

Česta (≥1/100 to <1/10) Povremena (≥1/1,000 to <1/100) Retka (≥1/10,000 to <1/1,000) Veoma retka (<1/10,000)

Nije poznata (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka)

Retke, veoma retke i reakcije nepoznate učestalosti pojavljivanja nisu uključene u ovu tabelu.

Sistem organa Učestalost Neželjene reakcije		Bilastin 20 mg N=1697
Sistem organa Učestalost Neželjene reakcije		Bilastin 20 mg N=1697	Sve doze bilastina N=2525	Placebo N=1362
Infekcije i infestacije
Povremeno	Herpes u ustima	2 (0,12%)	2 (0,08%)	0 (0,0%)
Poremećaji metabolizma i ishrane
Povremeno	Povećanje apetita	10 (0,59%)	11 (0,44%)	7 (0,51%)
Psihijatrijski poremećaji
Povremeno	Anksioznost	6 (0,35%)	8 (0,32%)	0 (0,0%)
Povremeno	Nesanica	2 (0,12%)	4 (0,16%)	0 (0,0%)
Poremećaji na nivou uha i centra za ravnotežu
Povremeno	Zujanje u ušima	2 (0,12%)	2 (0,08%)	0 (0,0%)
Povremeno	Vrtoglavica	3 (0,18%)	3 (0,12%)	0 (0,0%)
Srčani poremećaji
Povremeno	Blok desne grane	4 (0,24%)	5 (0,20%)	3 (0,22%)
	Sinusna aritmija	5 (0,30%)	5 (0,20%)	1 (0,07%)
	Prolongiranje QT intervala	9 (0,53%)	10 (0,40%)	5 (0,37%)
	Ostali poremećaji EKG-a	7 (0,41%)	11 (0,44%)	2 (0,15%)
Poremećaji nervnog sistema
Često	Pospanost	52 (3,06%)	82 (3,25%)	39 (2,86%)
Često	Glavobolja	68( 4,01%)	90 (3,56%)	46 (3,38%)
Povremeno	Omaglica	14 (0,83%)	23 (0,91%)	8 (0,59%)
Respiratorni, torakalni I medijastinalni poremećaji
Povremeno	Dispneja	2 (0,12%)	2 (0,08%)	0 (0,0%)
	Nelagodnost u nosu	2 (0,12%)	2 (0,08%)	0 (0,0%)
	Suva sluzokoža nosa	3 (0,18%)	6 (0,24%)	4 (0,29%)
Gastrointestinalni poremećaji
Povremeno	Bol u gornjem delu stomaka	11 (0,65%)	14 (0,55%)	6 (0,44%)
	Abdominalni bol	5 (0,30%)	5 (0,20%)	4 (0,29%)
	Mučnina	7 (0,41%)	10 (0,40%)	14 (1,03%)

	Nelagodnost u želucu	3 (0,18%)	4 (0,16%)	0 (0,0%)
	Dijareja	4 (0,24%)	6 (0,24%)	3 (0,22%)
	Suva usta	2 (0,12%)	6 (0,24%)	5 (0,37%)
	Loše varenje	2 (0,12%)	4 (0,16%)	4 (0,29%)
	Gastritis	4 (0,24%)	4 (0,16%)	0 (0,0%)
Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva
Povremeno	Svrab	2 (0,12%)	4 (0,16%)	2 (0,15%)
Opšti poremećaji i poremećaji na mestu primene
Povremeno	Umor	14 (0,83%)	19 (0,75%)	18 (1,32%)
	Žeđ	3 (0,18%)	4 (0,16%)	1 (0,07%)
	Poboljšanje prethodno postojećeg stanja	2 (0,12%)	2 (0,08%)	1 (0,07%)
	Pireksija	2 (0,12%)	3 (0,12%)	1 (0,07%)
	Astenija	3 (0,18%)	4 (0,16%)	5 (0,37%)
Laboratorijska ispitivanja
Povremeno	Povećana vrednost gama- glutamiltransferase	7 (0,41%)	8 (0,32%)	2 (0,15%)
	Povećana vrednost alanin aminotransfeaze	5 (0,30%)	5 (0,20%)	3 (0,22%)
	Povećana vrednost aspartat aminotransferaze	3 (0,18%)	3 (0,12%)	3 (0,22%)
	Povećana vrednost kreatinina u krvi	2 (0,12%)	2 (0,08%)	0 (0,0%)
	Povećana vrednost triglicerida u krvi	2 (0,12%)	2 (0,08%)	3 (0,22%)
	Povećanje telesne mase	8 (0,47%)	12 (0,48%)	2 (0,15%)