Herbion® lozenge od bršljana 35mg lozenga

Lek Herbion lozenge od bršljana je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod produktivnog kašlja kod odraslih, adolescenata i dece uzrasta od 6 godina i starije.

Doziranje

Odrasli, stariji i adolescenti uzrasta od 12 godina i stariji: 1 lozenga tri puta dnevno (što odgovara 105 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno).

Pedijatrijska populacija

Deca uzrasta od 6 do 11 godina: 1 lozenga dva puta dnevno (što odgovara 70 mg suvog ekstrakta lista bršljana dnevno).

Za decu uzrasta od 2 do 5 godina nije moguće prilagođavanje doze upotrebom lozengi. U ovoj uzrasnoj grupi preporučuje se upotreba sirupa.

Primena kod dece mlađe od 2 godine je kontraindikovana (videti odeljak 4.3).

Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora se konsultovati lekar ili farmaceut.

Oštećenje funkcije bubrega i/ili jetre

Nema dostupnih podataka o prilagođavanju doze.

Način primene Oromukozalna upotreba. Rastopiti lozengu u ustima.

Tokom terapije, preporučljivo je piti puno vode ili drugih toplih napitaka bez kofeina. Lozenge ne treba uzimati neposredno pre ili tokom obroka.

Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz porodice Araliaceae ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Deca mlađa od 2 godine ne smeju da uzimaju lek zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma usled upotrebe sekretolitičkih lekova.

Kada se jave dispneja, povišena telesna temperatura ili gnojni ispljuvak, treba konsultovati lekara ili farmaceuta.

Ne preporučuje se istovremena primena sa antitusicima kao što su kodein ili dekstrometorfan bez saveta lekara.

Preporučuje se oprez kod pacijenata sa gastritisom ili ulkusom želuca.

Izomalt (E953)

Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju koristiti ovaj lek.

Butilhidroksianizol (E320)

Mogu se javiti lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis) ili iritacija očiju i mukoznih membrana.

Nije zabeleženo da lek Herbion lozenge od bršljana utiče na delovanje drugih lekova. Nisu sprovođene studije interakcija.

Trudnoća

Bezbednost primene tokom trudnoće nije utvrđena. Usled nedostatka podataka, upotreba tokom trudnoće se ne preporučuje.

Dojenje

Bezbednost primene tokom dojenja nije utvrđena. Usled nedostatka podataka, upotreba tokom dojenja se ne preporučuje.

Plodnost

Nema podataka o uticaju leka na plodnost.

Nisu sprovođene studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva koja mogu da se jave tokom terapije sa lekom Herbion lozenge od bršljana navedena su po učestalosti u sledećim grupama:

- veoma često (≥ 1/10),

- često (≥ 1/100 do < 1/10),

- povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100),

- retko (≥ 1/10000 do < 1/1000),

- veoma retko (< 1/10000),

- nepoznato (ne može se proceniti na osnovu raspoloživih podataka).

Unutar svake grupe učestalosti neželjena dejstva su prikazana po opadajućem stepenu ozbiljnosti. Učestalost neželjenih dejstava na pojedine sisteme organa:

Ukoliko dođe do težih neželjenih dejstava, lečenje treba prekinuti. Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Unos doza koje su veće od preporučenih (više od dve dnevne doze) može da izazove mučninu, povraćanje, dijareju i uznemirenost. Terapija je simptomatska.

Jedan slučaj predoziranja bio je zabeležen kod deteta uzrasta 4 godine. Nakon slučajnog unosa velike količine ekstrakta bršljana (koja je iznosila 1,8 g ekstrakta lista bršljana, što približno odgovara količini od 7-10 Herbion lozengi od bršljana), javili su se agresivnost i dijareja.