PROCULIN® 0.3mg/mL kapi za oči, rastvor

Црвенило и мање иритације ока изазване нпр. прашином, загађеним ваздухом, ветром, димом од цигарета, пливањем, или радом „на близину“.

За окуларну употребу.

Примењује се код одраслих и деце старије од 12 година.

1-2 капи укапати у свако око, до три пута на дан. Препоручена дужина терапије је 3-4 дана.

Уколико након 24 сата терапије симптоми и даље трају, треба прекинути примену лека и обратити се лекару. Уколико иритација и хиперемија не пролазе већ се погоршавају, уколико се јави бол у оку или поремећај вида, одмах се обратити лекару.

Не препоручује се примена код деце млађе од 12 година с обзиром да је искуство примене нафазолин капи за очи код деце овог узраста ограничено.

Пацијенте треба упозорити да се капи за очи могу контаминирати уколико се њима неадекватно рукује и то бактеријама које могу изазвати инфекције очију. Употреба контаминираних раствора за очи може довести до озбиљних оштећења ока и последично до губитка вида.

Контактна сочива, у принципу, не треба носити уколико постоји иритација и хиперемија ока. Уколико је, у изузетним случајевима, дозвољено ношење контактних сочива, треба их скинути пре укапавања лека. Сочива се могу поново ставити 15 минута после укапавања раствора.

• Преосетљивост на нафазолин или на било коју од помоћних супстанци наведених у одељку 6.1.

• Пацијенти који пате од глаукомa, озбиљних обољења очију (оштећење рожњаче, акутни иритис) или који су претходно имали хируршку интервенцију на оку.

• Не сме се користити пре периферне иридектомије код пацијената са ризиком од глаукома затвореног угла с обзиром да мидријаза може преципитирати појаву глаукома затвореног угла.

Опрез је потрeбан код пацијената са тешким кардиоваскуларним (нпр. болести срца, хипертензија, феохромоцитом), метаболичким обољењима (нпр. хипертиреоза, дијабетес) и депресијом.

Примењивати уз опрез код запаљенског процеса ока с обзиром да хиперемија значајно повећава брзину системске ресорпције лека преко коњунктиве.

Уколико након 24 сата терапије симптоми и даље трају треба прекинути примену лека и обратити се лекару. Уколико иритација и хиперемија не пролазе, већ се повећавају, уколико се јави јак бол у оку или поремећај вида, одмах се обратити лекару.

Не препоручује се примена код деце млађе од 12 година с обзиром да је искуство примене нафазолин капи за очи код деце овог узраста ограничено.

Лек PROCULIN, капи за очи користи се само за наведену терапијску индикацију, односно за смањење црвенила ока код мањих иритација ока. Иритација или црвенило ока настали услед инфекције ока, присуства страног тела у оку или хемијске повреде ока захтевају хитан преглед и терапију од стране лекара.

Након првог отварања лека PROCULIN, капи за очи, рок трајања је 28 дана.

Бензалконијум-хлорид може да се ресорбује на меким контактним сочивима и може да доведе до промене боје контактних сочива. Потребно је уклонити контакна сочива пре примене лека, па сачекати најмање 15 минута пре поновног стављања сочива. Бензалконијум-хлорид такође може да изазове иритацију ока, нарочито код особа са сувим очима или поремећајем рожњаче (прозирни слој предњег дела ока). У случају неуобичајеног осећаја у оку, боцкања или бола у оку након примене овог лека, обратите се свом лекару.

Могуће су интеракције са инхибиторима МАО, па нафазолин не треба примењивати истовремено или у интервалу до 2 недеље након прекида терапије овим лековима.

Код пацијената који користе кардиотоничне гликозиде, хинидин или трицикличне антидепресиве постоји већи ризик за појаву срчаних аритимија.

Анестетички агенси (трихлоретилен, циклопропан и халотан) могу повећати осетљивост миокарда на дејство симпатомиметика, тако да истовремена примена нафазолина може потенцирати осетљивост миокарда.

Борна киселина може да интерферира са идоксуридинoм стварајући песковити облик супстанце, или може реаговати са заштитним средством идоксуридинских препарата проузрокујући токсична дејства у оку.

Током трудноће и током дојења лек треба применити искључиво ако лекар процени да је очекивана корист од терапије леком PROCULIN за жену и корист од дојења за дете већа од потенцијалног ризика.

Вид се може замаглити или може бити нејасан извесно време, најчешће неколико минута, након укапавања капи у око. Опрез је потребан приликом управљања возилима, руковања машинама и обављања дужности које захтевају јасан вид.

Нежељена дејства која су пријављена приликом примене нафазолина наведена су према класи система органа. Учесталост је дефинисана као непознато (не може се проценити на основу доступних података).

Ендокрини поремећаји

• хипергликемија.

  Психијатријски поремећаји

• нервоза.

  Поремећаји нервног система

• вртоглавица, главобоља, поспаност.

  Поремећаји ока

• мидријаза, појачано црвенило („rebound” феномен), алергија, иритација, нелагодност, замагљен вид, punctate keratitis, сузење, повећан интраокуларни притисак.

  Кардиолошки поремећаји

• неправилности рада срца.

  Васкуларни поремећаји

• хипертензија.

  Гастроинтестинални поремећаји

• мучнина.

  Општи поремећаји и реакције на месту примене

• слабост, знојење.

  Пријављивање нежељених реакција

  Пријављивање сумњи на нежељене реакције после добијања дозволе за лек је важно. Тиме се омогућава континуирано праћење односа користи и ризика лека. Здравствени радници треба да пријаве сваку сумњу на нежељене реакције на овај лек Агенцији за лекове и медицинска средства Србије (АЛИМС):

  Агенција за лекове и медицинска средства Србије Национални центар за фармаковигиланцу Војводе Степе 458, 11221 Београд

  Република Србија

  факс: +381 (0)11 39 51 131

  website: www.alims.gov.rs

  e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

У случају предозирања може се јавити повећано црвенило („rebound” феномен). У циљу превенције системских дејстава као што су слабост, хипертензија или поремећаји срчаног ритма у случају предозирања, око треба испрати текућом водом.

Случајна орална употреба код новорођенчади и деце може довести до депресије централног нервног система коју може да прати знатно смањење телесне температуре и кома.