LYSOBACT DUO® 20mg+1.5mg komprimovana lozenga

Ovaj lek je indikovan kod odraslih i dece starije od 6 godina, kao lokalna dodatna terapija zapaljenja grla slabog intenziteta, bez povišene telesne temperature.

Odrasli i deca starija od 6 godina

U proseku, 3-6 komprimovanih lozengi dnevno, istopiti u ustima i primenu rasporediti tokom celog dana.

Potrebno je poštovati minimalan razmak od 2 sata između doziranja.

• Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku

  6.1 (uključujući lizozim ili alergiju na jaja).

• Deca mlađa od 6 godina.

Indikacija ne opravdava primenu dužu od 5 dana, s obzirom na to da bi lek mogao dovesti do poremećaja ravnoteže normalne mikroflore usne šupljine sa rizikom od širenja bakterijske ili gljivične infekcije.

U slučaju da simptomi potraju duže od 5 dana i/ili ako se pojavi sa njima povezana povišena telesna temperatura, potrebno je obratiti se lekaru.

Lek LYSOBACT DUO sadrži sorbitol, saharozu i maltodekstrin. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek. Dužom upotrebom može biti štetan za zube.

Nije primenljivo.

Trudnoća

Kontrolisane studije koje bi upućivale na teratogeno dejstvo lizozima ili cetilpiridinijuma nisu sprovedene kod životinja.

Nema dovoljno relevantnih kliničkih podataka za procenu mogućeg malformativnog ili fetotoksičnog dejstva ovog leka.

Kao mera opreza, ne preporučuje se upotreba ovog leka tokom trudnoće. Dojenje

Zbog nedostatka podataka o izlučivanju u majčino mleko, ne preporučuje se upotreba leka u periodu dojenja.

Nije primenljivo.

Prijavljeni su slučajevi alergijskih reakcija na lekove koji sadrže lizozim.

Neželjena dejstva su klasifikovana prema klasi sistema organa i učestalosti javljanja na sledeći način: nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Poremećaji imunskog sistema

nepoznata učestalost: alergijska reakcija, uključujući alergijski edem, kožne osipe, urtikariju.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nema dovoljno kliničkih podataka o predoziranju lekom.