Bronchostop® pastile 59.5mg pastila

Lek Bronchostop pastile je tradicionalni biljni lek koji se koristi kod produktivnog kašlja povezanog sa prehladom.

Ovaj lek je tradicionalni biljni lek čija se primena kod pomenute indikacije zasniva isključivo na dugotrajnoj primeni.

Doziranje

Odrasli i deca starija od 12 godina:

1-2 pastile na svaka 3-4 sata (4 do 6 puta dnevno).

Ne preporučuje se primena kod dece mlađe od 12 godina.

Trajanje terapije

Ukoliko simptomi traju duže od nedelju dana, potrebno je da se pacijent obrati svom lekaru.

Način primene

Za oromukozalnu upotrebu (sisati da se pastila rastopi u ustima).

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na druge pripadnike familije Lamiaceae ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Ukoliko se javi dispnea, groznica ili purulentni sputum, potrebno je obratiti se lekaru.

Ne preporučuje se primena leka kod dece mlađe od 12 godina jer ne postoji dovoljno podataka, pa je prvo potrebno potražiti savet lekara.

Lek Bronchostop pastile sadrže 523 mg sorbitola i 300 mg fruktoze. Pacijenti sa naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu ne smeju koristiti ovaj lek.

Jedna pastila sadrži približno 0,1 ugljenohidratnu jedinicu. Ovo treba imati u vidu prilikom primene kod pacijenata koji imaju dijabetes melitus.

Jedna pastila sadrži 5,53 mg propilenglikola (E1520).

Jedna pastila sadrži 0,0018 mg benzilalkohola (E1519). Benzilalkohol može izazvati alergijske reakcije. Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po pastili, odnosno „suštinski je bez natrijuma”.

Pacijenti sa istorijom astme ili alergijskih reakcija mogu imati povećani rizik od reakcija preosetljivosti koje

mogu biti ozbiljne (videti odeljak 4.8). Ovi pacijenti treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe ovog leka.

Nisu sprovedena ispitivanja interakcija.

Trudnoća i dojenje

Bezbednost primene leka tokom trudnoće i laktacije nije utvrđena. Zbog nedostatka podataka ne preporučuje se upotreba u periodu trudnoće i dojenja.

Plodnost

Nema podataka o delovanju na plodnost kod ljudi.

Nisu sprovedena ispitivanja uticaja leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

U okviru klasa sistema organa, neželjena dejstva su navedena prema sledećim kategorijama učestalosti pojavljivanja: veoma često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), povremeno (≥ 1/1000 do < 1/100), retko (≥ 1/10000 do < 1/1000), veoma retko (< 1/10000), nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Tabelarni prikaz neželjenih dejstava

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.