Inhibitori tumor necrosis faktora tnf-alfa

Hukyndra: SmPC, Sastav, Cena

Hukyndra® 40mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Reumatoidni artritis
Lek Hukyndra je, u kombinaciji sa metotreksatom, indikovan za:

lečenje umerenog do teškog oblika aktivnog reumatoidnog artritisa kod odraslih osoba, kada odgovor na modifikujuće antireumatske lekove, uključujući metotreksat, nije bio zadovoljavajući

lečenje teškog, aktivnog i progresivnog reumatoidnog artritisa odraslih, koji nisu prethodno lečeni metotreksatom.
Lek Hukyndra se može primeniti i kao monoterapija u slučajevima kada pacijenti ne podnose metotreksat ili kada kontinuirana primena metotreksata nije odgovarajuća.
Radiološki je potvrđeno da lek Hukyndra u kombinaciji sa metotreksatom smanjuje brzinu progresije oštećenja zglobova i da poboljšava fizičku funkciju.
Juvenilni idiopatski artritis
Poliartikularni juvenilni idiopatski artritis
Lek Hukyndra je, u kombinaciji sa metotreksatom, indikovan za terapiju aktivnog poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa, kod pacijenata uzrasta od 2 ili više godina, kod kojih odgovor na
jedan ili više antireumatskih lekova koji modifikuju tok bolesti (DMARD) nije bio zadovoljavajući. Lek Hukyndra se može primeniti kao monoterapija u slučajevima kada pacijenti ne podnose metotreksat ili kada nastavak terapije metotreksatom nije prikladan (za efikasnost monoterapije videti odeljak 5.1). Nije ispitivana primena adalimumaba kod dece mlađe od 2 godine.
Artritis povezan sa entezitisom
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje aktivnog artritisa povezanog sa entezitisom kod pacijenata uzrasta 6 i više godina, kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji ne podnose konvencionalnu terapiju (videti odeljak 5.1).
Aksijalni spondiloartritis
Ankilozirajući spondilitis (AS)
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje teškog aktivnog ankilozirajućeg spondilitisa kod odraslih osoba kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju.
Aksijalni spondiloartritis bez radiografskog dokaza AS
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje teškog oblika aksijalnog spondiloartritisa bez radiografskog dokaza AS, kada su prisutni objektivni znaci inflamacije, povećane vrednosti C reaktivnog proteina (CRP) i/ili na osnovu nalaza magnetne rezonance (MRI), kod odraslih osoba kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor terapijom nesteroidnim antiinflamatornim lekovima ili kod pacijenata koji ne podnose pomenutu konvencionalnu terapiju.
Psorijazni artritis
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje aktivnog i progresivnog psorijaznog artritisa odraslih osoba kod kojih prethodna terapija antireumatskim modifikujućim lekovima nije dala zadovoljavajući odgovor. Radiološki je potvrđeno da kod pacijenata sa poliartikularnim simetričnim podtipovima bolesti (videti odeljak 5.1) adalimumab redukuje stepen progresije oštećenja perifernih zglobova i da poboljšava fizičku funkciju.
Psorijaza
Lek Hukyndra je indikovan za terapiju umerene do teške hronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji su kandidati za sistemsku terapiju.
Plak psorijaza kod dece
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje teške hronične plak psorijaze kod dece i adolescenata uzrasta od 4 ili više godina kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor ili koji nisu prikladni kandidati za topikalnu terapiju i fototerapije.
Gnojno zapaljenje znojnih žlezda (Hidradenitis suppurativa)
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje umerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog zapaljenja znojnih žlezda (hidradenitis suppurativa / acne inversa) kod odraslih pacijenata i adolescenata uzrasta od 12 godina i starijih kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko lečenje gnojnog zapaljenja znojnih žlezda (hidradenitis suppurativa) (videti odeljke 5.1 i 5.2).
Crohn-ova bolest
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje umerenog do teškog oblika aktivne Crohn-ove bolesti, kod odraslih pacijenata kod kojih uprkos prethodnom potpunom i odgovarajućem toku lečenja kortikosteroidima i/ili imunosupresivima nije postignut odgovor ili kod pacijenata kod kojih postoji intolerancija ili kontraindikacije za primenu pomenute konvencionalne terapije.
Pedijatrijski oblik Crohn-ove bolesti
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje umerenog do teškog oblika aktivne Crohn-ove bolesti kod pedijatrijskih pacijenata (uzrasta od 6 ili više godina), kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor konvencionalnom terapijom, uključujući primarnu nutritivnu terapiju, kortikosteroid i/ili imunomodulator, ili kod pacijenata kod kojih postoji intolerancija ili kontraindikacije za primenu pomenute konvencionalne terapije.
Ulcerozni kolitis
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje umerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa kod odraslih pacijenata, kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), ili kod kojih postoji intolerancija ili kontraindikacije na pomenutu konvencionalnu terapiju.
Ulcerozni kolitis kod dece
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje umerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa kod pedijatrijskih pacijenata (uzrasta od 6 ili više godina), kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), ili kod kojih postoji intolerancija ili kontraindikacije na pomenutu konvencionalnu terapiju.
Uveitis
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje neinfektivnog intermedijalnog, posteriornog uveitisa i panuveitisa kod odraslih pacijenata, kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na kortikosteroide, kojima je potrebna smanjena primena kortikosteroida ili kod kojih lečenje kortikosteroidima nije prikladno.
Pedijatrijski uveitis
Lek Hukyndra je indikovan za lečenje hroničnog neinfektivnog anteriornog uveitisa kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 2 godine i starijih kod kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalnu terapiju, kod kojih postoji intolerancija na konvencionalnu terapiju ili kod kojih konvencionalna terapija nije prikladna.

 - Hukyndra 40mg

Hrana

Biljke

Suplementi

Navike

Lek se može upotrebljavati u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi, izuzetno lek se može izdavati i uz Rp, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poledjini Rp

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu; 40mg; napunjen injekcioni špric, 2x0.4mL

rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

Hukyndra® 40mg rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom špricu

adalimumab

PDF dokumenti

Pakovanje i cena

Lista RFZO

DDD

JKL

Informacije o izdavanju lekova

Lista RFZO

Režim izdavanja

Interakcije sa

Ograničenje upotrebe

Ostale informacije

Naziv leka

Sastav

Farmaceutski oblik

Proizvođač

Nosilac odobrenja

Poslednje ažuriranje SmPC-a

Koristite aplikaciju Mediately

Koristite aplikaciju Mediately

SmPC - Hukyndra 40mg

Terapijske indikacije

Doziranje i način primene

Kontraindikacije

Posebna upozorenja

Interakcije

Trudnoća i dojenje

Upravljanje vozilom

Neželjena dejstva

Predoziranje

Farmakološki podaci - Hukyndra 40mg

Farmakodinamika

Farmakokinetika

Izvori

Paralele

Brzi linkovi

Koristite aplikaciju Mediately

Koristite aplikaciju Mediately