Sledeća neželjena dejstva su primećena nakon primene mesalazina:

Klasa sistema organa	Učestalost prema MedDRA konvenciji
	retka (≥ 1/10000, < 1/1000)	veoma retka (< 1/10000)
Poremećaji na nivou krvi i limfnog sistema		Promene krvne slike (aplastična anemija, agranulocitoza, pancitopenija, neutropenija, leukopenija, trombocitopenija)
Poremećaji nervnog sistema	Glavobolja, vrtoglavica	Periferna neuropatija
Kardiološki poremećaj	Miokarditis, perikarditis
Respiratorni, torakalni i medijastinalni poremećaji		Alergijske i fibrotične reakcije pluća (uključujući dispneu, kašalj, bronhospazam, alveolitis, pulmonalnu eozinofiliju, plućnu infiltraciju, pneumonitis)
Gastrointestinalni poremećaji	Abdominalni bol, dijareja, flatulencija, mučnina, povraćanje	Akutni pankreatitis
Poremećaji na nivou bubrega i		Oštećenje renalne funkcije

urinarnog sistema		(uključujući akutni i hronični intersticijalni nefritis i renalnu insuficijenciju)
Poremećaji na nivou kože i potkožnog tkiva		Alopecija
Poremećaji mišićno-skeletnog, vezivnog i koštanog tkiva		Mialgija, artralgija
Imunološki poremećaji		Reakcije preosetljivosti kao što su alergijski egzantem, medikamentozna groznica, lupus erythematosus sindrom, pankolitis)
Hepatobilijarni poremećaji		Promene vrednosti parametara funkcije jetre (porast vrednosti transaminaza i porast parametara holestaze), hepatitis, holestatski hepatitis
Poremećaji reproduktivnog sistema i na nivou dojki		Oligospermija (reverzibilna)

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims. gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs