Bronchipret® 1.5g/10g+0.15g/10g oralni rastvor

Ublažavanje simptoma akutnog bronhitisa sa produktivnim kašljem.

Ukoliko nije drugačije propisano, lek Bronchipret se uzima u dozi za odgovarajući uzrast 3 puta dnevno kao što je navedeno u tabeli. Za primenu treba koristiti priloženi dozator.

Lek se uzima neražblažen a nakon primene treba popiti malo tečnosti (najbolje vode). Pre upotrebe dobro promućkati!

Vreme trajanja terapije zavisi od toka bolesti (videte informacije u odeljcima 4.4 i 4.8).

Preosetljivost na bršljan, timijan ili druge biljke iz porodica Araliaceae i/ili Lamiaceae, brezu, pelin, celer ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Deca mlađa od 2 godine, zbog rizika od pogoršanja respiratornih simptoma.

Ukoliko tegobe traju duže od 7 dana, pogoršavaju se ili se primete simptomi kao što su dispneja, groznica, krvavi ili gnojni sputum, potrebno je konsultovati lekara.

Preporučuje se oprez kod pacijenata sa gastritisom ili ulkusom želuca. Pacijenti sa gastritisom ili ulkusom želuca treba da se konsultuju sa lekarom pre upotrebe ovog leka.

Ovaj lek sadrži maltitol. Pacijenti sa retkom naslednom intolerancijom na fruktozu ne bi smeli da uzimaju lek Bronchipret.

Lek Bronchipret sadrži 300 mg alkohola (etanola) u 5,4 mL što je ekvivalentno 56 mg/mL. Količina alkohola u 5,4 mL ovog leka odgovara sadržaju alkohola manjem od 8 mL piva ili 3 mL vina. Mala količina alkohola u ovom leku neće imati primetne efekte.

Lek Bronchipret ne treba primenjivati kod dece mlađe od 6 godina.

Podaci o interakcijama leka Bronchipret sa istovremeno upotrebljenim drugim lekovima nisu dostupni.

Nema podataka o uticaju leka Bronchipret na trudnoću i dojenje. Lek Bronchipret ne treba da uzimaju trudnice i dojilje.

Ovaj lek sadrži 7 % (v/v) alkohola. Zdrava osoba uobičajene telesne mase razgradi količinu alkohola koja je uneta za nekoliko minuta. Ne očekuje se uticaj na sposobnosti upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Kao i svi drugi lekovi i lek Bronchipret može imati neželjena dejstva.

Učestalost neželjenih dejstava je navedena prema sledećoj konvenciji: Veoma često (≥1/10)

Često (≥1/100 do <1/10) Povremeno (≥1/1000 do <1/100) Retko (≥1/10000 do <1/1000) Veoma retko (<1/10000)

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka) Gastrointestinalni poremećaji

Povremeno: gastrointestinalne tegobe kao što su grčevi, mučnina, povraćanje i dijareja. Poremećaji imunskog sistema

Retko: reakcije preosetljivosti u vidu osipa na koži.

Nepoznate učestalosti: reakcije preosetljivosti u vidu urtikarije, otežanog disanja, oticanja lica, usta i/ili ždrela i anafilaktička reakcija.

Kod prvih znakova reakcije preosetljivosti, treba odmah prekinuti sa uzimanjem ovog leka.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

U slučaju izrazitog predoziranja mogu se javiti želudačne tegobe, povraćanje i dijareja.