Synopen® 10mg/g mast

Kožne reakcije praćene pruritusom usled uboda insekata i urtikarije.

Lek Synopen, mast, nanosi se u tankom sloju i utrljava na oboleli deo kože dva ili tri puta na dan.

Ukoliko se simptomi uz primenu leka Synopen, mast, pogoršavaju ili ukoliko se ne ublaže u toku 3 dana primene leka, potrebno je da se pacijent obrati lekaru.

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Mast se ne sme primenjivati na inficiranu i oštećenu kožu, vlažne dermatoze i ekceme.

Lek Synopen, mast se ne sme primenjivati na velikim površinama kože.

U slučaju reakcije preosetljivosti kože, neophodno je odmah prestati sa primenom. Ukoliko se simptomi ne ublaže u toku 3 dana primene leka, potrebno je da se pacijent obrati lekaru.

Ne preporučuje se primena kod novorođenčadi (uzrasta do mesec dana), kao i na veću površinu kože odojčadi i male dece, posebno ako je oštećena ili upaljena.

Lek Synopen, mast sadrži stearilalkohol koji može izazvati lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

Lek Synopen, mast sadrži 4,5 mg natrijum-laurilsulfata u 1 g masti. Natrijum-laurilsulfat može izazvati lokalne reakcije na koži (kao što su osećaj peckanja ili žarenja) ili pojačati reakcije na koži izazvane drugim proizvodima kada se nanese na istu površinu.

Ovaj lek sadrži metilparahidroksibenzoat i propilparahidroksibenzoat koji mogu izazvati alergijske reakcije, (moguće i odložene).

Nisu poznate.

Trudnoća

Lek Synopen, mast se u toku trudnoće primenjuje samo ukoliko je to neophodno, u malim količinama i u što kraćem vremenskom periodu.

Dojenje

Lek Synopen, mast se u toku dojenja primenjuje samo ukoliko je to neophodno, u malim količinama i u što kraćemvremenskom periodu.

Ovaj lek se ne sme primenjivati na bradavicama tokom dojenja.

Lek Synopen, mast nema uticaja na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Poremećaji imunskog sistema:

nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): moguć je razvoj fotoosetljivosti, kao i reakcije preosetljivosti, naročito na koži (osip).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Predoziranje prilikom primene leka Synopen, mast nije zabeleženo.