Tussavit 7.53g/100g+7.53g/100g sirup
Informacije o izdavanju lekova
Lista RFZO
Režim izdavanja
Ostale informacije
Naziv leka
Sastav
Farmaceutski oblik
Proizvođač
Nosilac odobrenja
Poslednje ažuriranje SmPC-a

Koristite aplikaciju Mediately
Dobijte informacije o lekovima brže.
Više 36k ocene
SmPC - Tussavit 7.53g/100g+7.53g/100g
Lek Tussavit je tradicionalni biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod prehlade praćene kašljem.
Lek Tussavit je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u definisanoj indikaciji bazira isključivo na dugotrajnoj primeni.
Doziranje
Odrasli i deca starija od 12 godina: 20 mL sirupa dva do tri puta dnevno.
Pedijatrijska populacija
Ne preporučuje se upotreba kod dece mlađe od 12 godina (videti odeljak 4.4).
Način primene Oralna upotreba.
Lek Tussavit treba uzeti između obroka. Može se uzeti nerazređen ili razređen (npr. sa čajem ili vodom). Sirup treba zadržati u ustima, a ne odmah popiti, jer što se duže zadrži, efikasnost mu je veća.
Za tačno doziranje, koristiti priloženi dozer.
Trajanje terapije
Ako se tokom uzimanja leka Tussavit simptomi pogoršaju ili ako traju duže od 5 dana, potrebno je konsultovati lekara.
Preosetljivost na aktivne supstance, na druge biljke iz porodice Lamiaceae (Labiatae) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Ne preporučuje se upotreba leka Tussavit kod dece mlađe od 12 godina.
U slučaju da tegobe traju duže od 5 dana, kao i u slučaju pojave dispnee, groznice ili purulentnog sputuma, treba odmah konsultovati lekara ili farmaceuta.
Lek Tussavit sadrži 5,3% vol. etanola (alkohola), odnosno manje od 420 mg po dozi što odgovara 20 mL piva po dozi. Štetan je za osobe koje boluju od alkoholizma. Mora se obratiti pažnja u lečenju trudnica i dojilja, dece i visoko-rizičnih grupa kao što su pacijenti sa bolestima jetre ili epilepsijom. Za primenu leka Tussavit kod trudnica i dojilja videti odeljak 4.6.
Lek Tussavit sadrži 11,48 g saharoze po dozi. Ovo treba uzeti u obzir kod pacijenata koji boluju od šećerne bolesti. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem netolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.
Plodnost
Nisu sprovedena ispitivanja dejstva leka Tussavit na plodnost.
Trudnoća i dojenje
Bezbednost primene tokom trudnoće i dojenja nije potvrđena. Zbog nedovoljno podataka o bezbednosti leka Tussavit, njegova primena tokom trudnoće i perioda dojenja se ne preporučuje.
Uticaj leka Tussavit na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama nije ispitivan.
Pri primeni leka Tussavit mogu se javiti sledeća neželjena dejstva:
Gastrointestinalni poremećaji
nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): stomačne tegobe. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Farmakološki podaci - Tussavit 7.53g/100g+7.53g/100g
Farmaceutski podaci - Tussavit 7.53g/100g+7.53g/100g
-
glicerol;
-
saharoza;
-
karamel boja;
-
natrijum-benzoat (E211);
-
etanol 96% (v/v)
-
voda, prečišćena.
Rok upotrebe pre prvog otvaranja: 3 godine.
Rok upotrebe nakon prvog otvaranja: 6 meseci, na temperaturi do 30 °C.
Ovaj lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Za uslove čuvanja nakon prvog otvaranja leka, videti odeljak 6.3.
Unutrašnje pakovanje leka je braon plastična boca sa 250 g sirupa, zatvorena belim zatvaračem sa sigurnosnim prstenom i graduisanom mernom čašicom za tačno doziranje.
Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija koja sadrži 1 bocu sa 250 g sirupa i Uputstvo za lek.