Herbion® Tusik 0.25g/5mL+0.25g/5mL+65mg/5mL sirup

Lek Herbion Tusik je tradicionalni biljni lek koji se koristi u simptomatskoj terapiji suvog, iritirajućeg kašlja.

Lek Herbion Tusik je tradicionalni biljni lek čija se upotreba zasniva isključivo na dugotrajnom iskustvu.

Doziranje

Odrasli i deca starija od 14 godina: Preporučena doza je 2 kašike za doziranje sirupa 3 do 5 puta na dan.

Deca uzrasta od 7 do 14 godina: Preporučena doza je 1 do 2 kašike za doziranje sirupa 3 puta na dan.

Deca uzrasta od 4 do 7 godina: Preporučena doza je 1 kašika za doziranje sirupa 3 puta na dan. Upotreba ovog sirupa se ne preporučuje kod dece mlađe od 4 godine (videti odeljak 4.4).

Ako se simptomi ne povuku posle nedelju dana, potrebno je da se pacijent posavetuje sa lekarom ili farmaceutom.

Preporučuje se da pacijent pije mnogo čaja i toplih napitaka dok uzima ovaj sirup.

Način primene Oralna upotreba.

Neposredno nakon upotrebe leka pacijent ne treba ništa da jede ili pije, jer hrana i piće mogu da ubrzaju odstranjivanje leka sa sluzokože usta i ždrela.

Pre upotrebe, bocu treba promućkati.

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Lek Herbion Tusik sadrži saharozu i stoga se ne preporučuje dijabetičarima.

Ako se jave dispnea, groznica ili krvavi ispljuvak, treba se posavetovati sa lekarom ili farmaceutom.

Pedijatrijska populacija

Upotreba ovog sirupa se ne preporučuje kod dece mlađe od 4 godine bez prethodnog savetovanja sa lekarom.

Posebna upozorenja o pomoćnim supstancama

Lek Herbion Tusik sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem netolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.

Lek Herbion Tusik sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) koji može izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrijuma po dozi, odnosno suštinski je bez natrijuma.

Nisu sprovedena ispitivanja interakcija.

Pošto su podaci o bezbednosti primene tokom trudnoće i dojenja nedovoljni, ne preporučuje se upotreba ovog sirupa tokom trudnoće i dojenja.

Nisu dostupni podaci o uticaju leka Herbion Tusik na plodnost.

Nisu sprovedene studije o uticaju ovog leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom upotrebe leka Herbion Tusik su razvrstana prema klasi sistema organa i učestalosti:

Veoma česta (≥ 1/10) Česta (≥1/100 do < 1/10)

Povremena (≥1/1000 do < 1/100) Retka (≥1/10000 do < 1/1000) Veoma retka (< 1/10000)

Nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

U svakoj kategoriji učestalosti, redosled neželjenih dejstava se kreće od najozbiljnijih do najblažih.

Učestalost neželjenih dejstava na pojedine klase sistema organa:

Poremećaji imunskog sistema

• retka: reakcija preosetljivosti.

Ukoliko dođe do težih neželjenih dejstava, terapiju treba prekinuti. Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nisu zabeleženi slučajevi predoziranja.