Terapija neinflamatorne keratopatije, kao što je npr. distrofija rožnjače, degeneracija rožnjače, recidivantna erozija rožnjače i lezije rožnjače kod nošenja kontaktnih sočiva.

Pomoćna terapija u procesu zarastanja lezija rožnjače i vežnjače, opekotina i hemijskih opekotina. Adjuvantna terapija kod infektivnih lezija rožnjače bakterijskog, virusnog ili gljivičnog porekla.

Napomena:

Lek Corneregel nije pogodan za terapiju infektivnih lezija rožnjače bakterijskog, virusnog ili gljivičnog porekla, već samo kao adjuvantna terapija specifičnoj terapiji za ova oboljenja rožnjače.

Doziranje

U zavisnosti od ozbiljnosti i intenziteta oboljenja oka, ukapati jednu kap u konjunktivalnu kesicu 4 puta dnevno, kao i pred spavanje.

Ne postoje ograničenja u vezi sa trajanjem terapije. Ovaj lek se koristi sve dok pacijent ne oseti subjektivno poboljšanje.

Način primene Okularna upotreba.

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Lek Corneregel sadrži konzervans, cetrimid, koji može da izazove iritaciju očiju (peckanje, crvenilo, osećaj stranog tela) i može da ošteti epitel rožnjače. Stoga, za dugotrajnu terapiju sindroma suvog oka

(keratoconjunctivitis sicca) preporučuje se primena preparata za oči bez konzervansa. Kontaktna sočiva treba izvaditi pre ukapavanja gela i vratiti ih tek nakon 15 minuta.

Pacijenti koji nose kontaktna sočiva ne bi trebalo da primenjuju lek Corneregel dok nose kontaktna sočiva zato što može biti inkompatibilan sa materijalom kontaktnih sočiva.

Napomena:

Da bi se izbegla kontaminacija vrha kapaljke i gela za oči, vrh kapaljke ne sme da dođe u kontakt sa kapkom, predelom oko oka ili bilo kojom drugom površinom.

Nema poznatih interakcija.

Napomena: Ako se koristi istovremeno sa drugim lokalnim lekovima za oči, potrebno je napraviti vremenski razmak od 15 minuta između primene sledećeg leka. Lek Corneregel uvek treba primeniti kao poslednji lek.

Podaci o ograničenom broju trudnica koje su bile izložene dejstvu pantotenata, nakon peroralne primene, nisu pokazali nikakva dejstva pantotenata na zdravlje fetusa/novorođenčeta. Pantotenat prolazi kroz placentu putem aktivnog transportnog procesa i izlučuje se u majčino mleko, srazmerno unosu. Studije na životinjama nisu pokazale bilo kakve naznake teratogenog ili fetotoksičnog dejstva nakon peroralne primene (videti odeljak 5.3).

Kako sistemska raspoloživost pantotenata nakon lokalne primene nije poznata, ovaj lek može da se koristi u periodu trudnoće i dojenja samo nakon pažljive procene rizika i koristi od strane lekara.

Čak i ako se koristi kako je propisano, zbog zadržavanja na površini oka, ovaj lek može da izazove kratkotrajno zamagljenje vida i da na taj način utiče na sposobnost reagovanja. U tom periodu je potrebno izbegavati upravljanje motornim vozilom, rukovanje mašinama ili rad bez sigurnog oslonca.

Za klasifikaciju učestalosti neželjenih dejstava koriste se sledeće kategorije: veoma često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); povremeno (≥1/1000 do <1/100); retko (≥1/10000 do <1/1000); veoma retko (<1/10000); nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nije poznato.