Voda za injekcije Galenika 5mL rastvarač za parenteralnu upotrebu
Informacije o izdavanju lekova
Lista RFZO
Režim izdavanja
Ostale informacije
Naziv leka
Sastav
Farmaceutski oblik
Proizvođač
Nosilac odobrenja
Poslednje ažuriranje SmPC-a
Koristite aplikaciju Mediately
Dobijte informacije o lekovima brže.
Više 36k ocene
SmPC - Voda 5mL
Voda za injekcije se koristi za rastvaranje, razblaživanje i pripremu odgovarajućih lekova namenjenih za parenteralnu primenu.
Doziranje zavisi od konkretne situacije u kojoj se Voda za injekcije primenjuje i zavisi od rastvorenog leka, kao i karakteristika pacijenta (uzrast, težina, kliničko stanje, laboratorijski parametri). Brzina primene zavisi od doznog režima rastvorenog leka.
Način primene: zavisi od rastvorenog leka.
Voda za injekcije ne sme da se primenjuje sama.
Moraju se uzeti u obzir kontraindikacije koje se odnose na dodati lek.
Voda za injekcije je hipotonična i zato ne sme da se primenjuje sama. Ne sme se primenjivati u venu bez prethodnog postizanja izotoničnosti.
Kada se voda za injekcije koristi za razblaživanje hipertoničnih rastvora, treba napraviti odgovarajuće razblaženje kako bi se dobio približno izotoničan rastvor.
Posledica infuzije velike zapremine hipotoničnog rastvora koji je napravljen korišćenjem sterilne vode za injekcije kao rastvarača može biti hemoliza eritrocita. Kao posledica hemolize može doći do hemoglobinom uzrokovane bubrežne insuficijencije.
Kada se parenteralno primenjuju velike zapremine rastvora, mora se redovno kontrolisati elektrolitni status pacijenta.
Nisu poznate.
Treba razmotriti moguće kliničke interakcije između različitih lekova koji se istovremeno dodaju u vodu za injekcije.
Tokom postmarketinškog praćenja prijavljene su sledeće neželjene reakcije. Učestalost neželjenih reakcija navedenih u ovom odeljku ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka.
| Neželjene reakcije | ||
| Klasa sistema organa | Naziv | Učestalost |
| Poremećaji krvi i limfnog sistema | hemoliza | nepoznata |
Druge neželjene reakcije zavise od svojstava dodatih lekova. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu
Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Hemoliza eritrocita može biti posledica infuzije velikih zapremina hipotoničnih rastvora u kojima je voda za injekcije korišćena kao rastvarač (videti odeljak 4.4).
Znaci i simptomi predoziranja takođe će zavisiti od prirode rastvorenog leka. U takvom slučaju, infuzija se prekida, a kod pacijenta se prate znaci i simptomi predoziranja svojstveni dodatom leku.
Farmakološki podaci - Voda 5mL
Farmakoterapijska grupa: OSTALO. SVI OSTALI NETERAPIJSKI PROIZVODI.
Rastvarači i razblaživači, uključujući rastvore za ispiranje
ATC šifra: V07AB Nije primenjivo.
Farmaceutski podaci - Voda 5mL
Čuvati na temperaturi do 25º C u originalnom pakovanju, radi zaštite od svetlosti.
Unutrašnje pakovanje je ampula od bezbojnog neutralnog stakla, I hidrolitičke grupe, sa belim keramičkim prstenom, sa 5 mL vode za injekcije.
Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija, koja sadrži 5 plastičnih uložaka sa po 10 ampula (ukupno 50 ampula) i Uputstvo za lek.