Tribestan® 250mg film tableta
Informacije o izdavanju lekova
Lista RFZO
Režim izdavanja
Ostale informacije
Naziv leka
Sastav
Farmaceutski oblik
Proizvođač
Nosilac odobrenja
Poslednje ažuriranje SmPC-a
Koristite aplikaciju Mediately
Dobijte informacije o lekovima brže.
Više 36k ocene
SmPC - Tribestan 250mg
Lek Tribestan je tradicionalni biljni lek koji se primenjuje kod muškaraca sa smanjenim libidom i impotencijom.
Ovaj lek je tradicionalni biljni lek čija se primena u navedenim indikacijama zasniva isključivo na iskustvu iz dugotrajne upotrebe.
Doziranje
Kod muškaraca sa smanjenim libidom i impotencijom, preporučena doza je 1-2 film tablete 3 puta dnevno. Trajanje terapije - najviše 90 dana.
Način primene
Oralna primena, nakon obroka.
Lek Tribestan je kontraindikovan u sledećim slučajevima:
-
Preosetljivost na aktivnu supstancu, kikirikijevo ili sojino ulje (videti odeljak 4.4) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1;
-
Ozbiljna kardiovaskularna i bubrežna oboljenja;
-
Adenom prostate;
-
Deca i adolescenti ispod 18 godina.
U slučaju razmatranja ponavljanja primene, neophodno je da se sprovede kontrola vrednosti enzima jetre.
Lek Tribestan sadrži pomoćnu supstancu lecitin (može sadržati sojino ulje). U slučaju alergije na kikirikijevo ili sojino ulje ne koristiti ovaj lek (videti odeljak 4.3).
Tribestan može pojačati dejstvo diuretika i potencirati hipotenzivno dejstvo antihipertenziva.
Ovaj lek je namenjen za primenu kod muškaraca.
Eksperimentalne studije na životinjama nisu pokazale embriotoksični i teratogeni efekat. Potencijalni rizik za ljude je još uvek nepoznat.
Mogu se javiti reakcije preosetljivosti.
Moguće je i iritirajuće dejstvo na sluzokožu želuca. Prijavljivanje neželjenih reakcija
Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd
Republika Srbija
fax: +381 (0)11 39 51 131
website: www.alims.gov.rs
e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs
Farmakološki podaci - Tribestan 250mg
Tribestan je tradicionalni biljni lek dobijen iz nadzemnih delova biljke Tribulus terrestris L. i sadrži predominantno steroidne saponine furostanolnog tipa. Njegov mehanizam delovanja nije dovoljno poznat, a smatra se da je povezan sa efektima glavne komponente, protodioscina. Drugi aktivni saponini furostanolnog tipa u sastavu ekstrakta Tribulus terrestris L. verovatno modulišu efekte protodioscina.
Tribestan stimuliše pojedine funkcije genitalnog sistema i kod muškaraca može da doprinese obnavljanju i pojačavanju libida i erekcije. Takođe, dostupni podaci sugerišu na moguć pozitivni uticaj na stimulaciju spermatogeneze, tj. na broj spermatozoida i njihovu pokretljivost.
Farmaceutski podaci - Tribestan 250mg
Jezgro tablete:
Celuloza, mikrokristalna (PH-101); Silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; Povidon K 25;
Krospovidon;
Magnezijum-stearat;
Talk.
Film (obloga) tablete (Opadry AMB Brown 80W26601): Polivinilalcohol, delimično hidrolizovan;
Talk;
Titan-dioksid (E 171);
Gvožđe (III)- oksid, crveni (E 172); Gvožđe (III)- oksid, crni (E 172); Gvožđe (III)- oksid, žuti (E 172);
Lecitin (može sadržati sojino ulje) (E 322); Ksantan guma (E 415)
Ovaj lek ne zahteva posebne temperaturne uslove čuvanja. Čuvati u originalnom pakovanju, radi zaštite od vlage.
Unutrašnje pakovanje je blister koji se sastoji od bezbojne, prozirne PVC folije i aluminijumske folije. Spoljašnje pakovanje leka je složiva kartonska kutija, koja sadrži 6 bistera sa po 10 film tableta (ukupno 60 film tableta) i Uputstvo za lek.