Hydrocyclin® 10mg/g+30mg/g mast

Lek Hydrocyclin mast, koristi se za lečenje sledećih oboljenja:

• eksudativni i sekundarno inficirani ekcem, uključujući atopijski ekcem;

• primarni kontaktni dermatitis;

• alergijski i seboroični dermatitis;

• sekundarno inficirane promene na koži nakon uboda insekata.

  U lečenju eksudativnog intertriga na pregibima kože, lek Hydrocyclin mast se može koristiti do sedam dana.

  Kao i ostali tetraciklini, oksitetraciklin je uglavnom neefikasan u lečenju infekcija izazvanih bakterijskim sojevima Pseudomonas i Proteus. S obzirom na to da su ovi sojevi poznati kao česti izazivači sekundarnih infekcija kod eksudativnih dermatoza, značajna je preliminarna identifikacija mikroorganizama i određivanje osetljivosti na antibiotike.

Pažljivo očistiti obolelo mesto na koži, a zatim pažljivo naneti tanak sloj masti, 2 do 4 puta dnevno. Ovaj lek je namenjen isključivo za dermalnu upotrebu.

Starije osobe: nema posebnih mera opreza.

Deca: primena leka Hydrocyclin mast se ne preporučuje (videti odeljak 4.3. Kontraindikacije). Pacijenti sa poremećenom funkcijom bubrega ili jetre: nema posebnih mera opreza.

• Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1;

• primarne bakterijske infekcije kože (na primer impetigo, piodermija, furunkuloza);

• trudnoća;

• dojenje;

• odojčad i deca do završetka procesa nicanja stalnih zuba zbog potencijalnog rizika od oštećenja stalne denticije.

Lek Hydrocyclin mast ne treba primenjivati duže od 7 dana ukoliko ne dođe do kliničkog poboljšanja, jer može doći do pojave okultnog proširenja infekcije usled maskirajućeg efekta steroida.

Produžena ili ponavljana primena ovog leka može povećati rizik od kontaktne senzibilizacije i treba je izbegavati.

Primena oksitetraciklina i drugih antibiotika može imati za posledicu prekomeran rast rezistentnih mikroorganizama, naročito Candide i stafilokoka. Zbog toga je neophodno pažljivo praćenje pacijenta. Ukoliko tokom terapije dođe do pojave infekcija izazvanih neosetljivim sojevima bakterija ili gljivica, treba prekinuti upotrebu leka Hydrocyclin mast. Ukoliko se leče velike površine kože ili se lek Hydrocyclin mast primenjuje okluzivnom tehnikom, postoji mogućnost povećane sistemske resorpcije kortikosteroida, pa je neophodno preduzeti odgovarajuće mere opreza.

U slučaju pojave iritacije, primenu ovog leka treba prekinuti. Lek Hydrocyclin mast se ne preporučuje za okularnu upotrebu.

Ovaj lek sadrži lanolin. Mogu se javiti lokalne reakcije na koži (npr. kontaktni dermatitis).

Nisu utvrđene.

Primena ovog leka je kontraindikovana tokom trudnoće i dojenja, zbog potencijalnog rizika od oštećenja stalne denticije.

Ne očekuje se da ovaj lek ima bilo kakav uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Epitelna tkiva dobro podnose hidrokortizon i oksitetraciklin i oni se mogu dermalno primenjivati uz minimum neželjenih dejstava. Alergijske reakcije, uključujući kontaktni dermatitis, su retke ali se mogu javiti tokom primene ovog leka.

Najčešće neželjene reakcije koje se javljaju zbog prisustva lokalnih antiinfektivnih agenasa su alergijske senzitizacije.

Sledeća lokalna neželjena dejstva su prijavljena tokom primene lokalnih kortikosteroida, posebno ukoliko se primenjuju pod okluzivnim zavojem: peckanje, svrab, iritacija, suva koža, folikulitis, hipertrihoza, akneiformne erupcije, hipopigmentacija, perioralni dermatitis, alergijski kontaktni dermatitis, maceracija kože, sekundarna infekcija, atrofija kože, strije, milijarija.

Ukoliko dođe do pojave neke od navedenih reakcija, primenu leka treba prekinuti.

Sekundarna infekcija.

Tokom primene lekova koji sadrže kombinaciju steroida i antibiotika zabeleženi su slučajevi razvoja sekundarne bakterijske ili gljivične infekcije.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Ne postoji dostupan specifični antidot. U slučaju predoziranja, primenu leka Hydrocyclin mast treba obustaviti i sprovesti simptomatsko lečenje i odgovarajuće suportivne mere.