Persen® 50mg+25mg+25mg obložena tableta

Lek Persen je tradicionalni biljni lek koji se koristi za ublažavanje simptoma blagog psihičkog stresa i kao pomoć kod nesanice.

Lek Persen je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u definisanim indikacijama zasniva isključivo na dugotrajnoj primeni.

Adolescenti stariji od 12 godina, odrasli, starije osobe

Za ublažavanje simptoma blage nervne napetosti: 3 do 4 obložene tablete leka Persen, tri puta dnevno.

Kao pomoć kod nesanice: 3 do 4 obložene tablete leka Persen pola sata do jedan sat pre odlaska na spavanje, a ukoliko je potrebno još jedna doza može se uzeti ranije tokom večeri.

Ukoliko se nakon 2 nedelje primene leka Persen zdravstveno stanje ne poboljša ili se čak pogorša, potrebno je konsultovati lekara ili farmaceuta.

Ne preporučuje se primena leka Persen kod dece mlađe od 12 godina. Način primene

Oralna upotreba.

Tablete treba progutati sa malo vode, nezavisno od uzimanja hrane.

Preosetljivost na koren valerijane, list matičnjaka, list nane, mentol ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Pacijenti koji boluju od gastroezofagealne refluksne bolesti trebalo bi da izbegavaju uzimanje lista nane, jer se time može pojačati gorušica.

Kod pacijenata sa kamenom u žuči ili bilo kojim drugim oboljenjem žučne kese i žučnih puteva potreban je poseban oprez prilikom primene preparata koji sadrže nanu.

Zbog nedovoljno podataka o bezbednosti i efikasnosti leka Persen, njegova primena kod dece mlađe od 12 godina se ne preporučuje.

Posebna upozorenja koja se odnose na pomoćne supstance

Lek Persen sadrži glukozu, tečnu, laktozu, monohidrat i saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, nedostatkom ukupne laktaze, intolerancijom na fruktozu, retkom glukozno- galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.

Nema podataka o interakciji leka Persen sa drugim lekovima. Pre istovremene primene drugih lekova, pacijenti moraju da se posavetuju sa lekarom.

Postoje ograničeni podaci o kliničkim interakcijama. Nisu uočene klinički značajne interakcije sa lekovima koji se metabolišu putem citohroma CYP 2D6, CYP 3A4/5, CYP 1A2 ili CYP 2E1. Istovremena upotreba drugih lekova za smirenje (npr. benzodiazepina) se ne preporučuje i dozvoljena je samo pod nadzorom lekara.

Bezbednost primene leka Persen tokom trudnoće i dojenja nije ustanovljena. Kao mera opreza, zbog nedostatka podataka, ne preporučuje se upotreba tokom trudnoće i dojenja.

Lek Persen može imati negativan uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama. Tokom uzimanja ovog leka ne preporučuje se upravljanje vozilima i rukovanje mašinama.

Neželjena dejstva navedena su prema sistemima organa i učestalosti javljanja.

Gastrointestinalni poremećaji

Neželjena dejstva nepoznate učestalosti (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka): mučnina, grčevi u stomaku.

Gastrointestinalni refluks (gorušica) se može pogoršati.

Ako se jave neka druga neželjena dejstva koja nisu gore pomenuta, potrebno je posavetovati se sa lekarom ili farmaceutom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu

Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Pojedinačna doza od oko 20 g korena valerijane, što odgovara oko 98 obloženih tableta leka Persen, može uzrokovati benigne simptome kao što su zamor, grčevi u stomaku, stezanje u grudima, vrtoglavica, tremor ruku i midrijaza. Ovi simptomi se povlače u roku od 24 sata. Ako se pojavi neki od simptoma njihovo lečenje je simptomatsko.

Nema podataka o predoziranju izazvanog listovima matičnjaka ili nane.