Espumisan® L 40mg/mL oralne kapi, emulzija

• Za simptomatsku terapiju gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasovima, na primer meteorizam, infantilne kolike (kolike u prva tri meseca života).

• Kao pomoćno sredstvo u dijagnostici abdominalne regije, kao što su npr. rendgenska i ultrazvučna ispitivanja i gastroskopija.

• Sredstvo protiv penušanja kod trovanja izazvanog deterdžentima (tenzidima).

Doziranje

25 kapi odgovaraju količini od 1 mL.

Za simptomatsku terapiju gastrointestinalnih tegoba uzrokovanih gasovima

• na primer meteorizam, infantilne kolike (kolike u prva tri meseca života):

  Starost	Doziranje u kapima (mL)	Frekvencijauzimanja/upotrebe
  Odojčad	25 kapi (≙1 mL) u svaku bočicu za hranjenje ili pre ili posle svakogpodoja
  Deca: 1 – 6 godina	25 kapi (≙ 1 mL)	3 do 5 puta dnevno
  Deca i adolescenti: 6 – 14 godina	25 – 50 kapi (≙ 1 - 2 mL)	3 do 5 puta dnevno
  Adolescenti stariji od 14 godina i odrasli	50 kapi (≙ 2 mL)	3 do 5 puta dnevno

  Kao pomoćno sredstvo u dijagnostici abdominalne regije

• Radiološka i ultrazvučna snimanja:

  Jedan dan pre početka ispitivanja	Ujutro na dan ispitivanja
  3 puta po 2 mL (≙ 3 puta po 50 kapi)	2 mL (≙ 50 kapi)

• Kao dodatak suspenziji kontrastnih sredstava:

  4 – 8 mL (≙ 100 – 200 kapi) u 1 L kontrastnog sredstva kod metode snimanja dvostrukim kontrastom

• Za pripremu za gastroskopiju:

Pre endoskopije, 4 – 8 mL (≙ 100 – 200 kapi)

Ako je potrebno, nekoliko mililitara emulzije se može uneti kroz kanal endoskopa tokom ispitivanja kako bi se uklonili mehurići gasa.

Kao sredstvo protiv penušanja kod trovanja izazvanog deterdžentima (tenzidima)

U zavisnosti od težine trovanja:

Način upotrebe

Lek Espumisan L se uzima za vreme ili nakon obroka, kao i pre odlaska na spavanje, ako je potrebno.

Lek Espumisan L je moguće koristiti i nakon operacije. Promućkati pre upotrebe; radi nakapavanja okrenuti bočicu nadole.

Dužina upotrebe leka zavisi od trajanja tegoba.

Ako je potrebno lek Espumisan L se može koristiti tokom dužeg vremenskog perioda (videti odeljak 4.4).

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

Ako se stomačne tegobe ponovno jave ili traju i dalje, potrebno je da se klinički ispitaju.

Ovaj lek sadrži manje od 1 mmol natrijuma (23 mg) po mL, što znači da je suštinski „bez natrijuma“.

Interakcije sa drugim lekovima do danas nisu poznate.

Trudnoća i dojenje

Ne očekuju se negativni efekti tokom trudnoće i dojenja, s obzirom na to da je sistemska izloženost simetikonu zanemarljiva. Lek Espumisan L se može koristiti tokom trudnoće i dojenja.

Plodnost

Pretklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik kod ljudi u pogledu plodnosti.

Lek Espumisan L nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Do sada nisu uočena neželjena dejstva vezana za upotrebu leka Espumisan L. Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Slučajevi predoziranja do sada nisu zabeleženi. S obzirom na to da je simetikon hemijski i fiziološki potpuno inertan, intoksikacija se praktični može isključiti. Čak i velike količine leka Espumisan L se podnose bez poteškoća.