Herbion® Bronho 0.22-0.51g/5mL+0.62g/5mL sirup

Lek Herbion Bronho je tradicionalni biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod prehlade praćene kašljem.

Lek Herbion Bronho je tradicionalni biljni lek čija se upotreba u navedenoj indikaciji zasniva isključivo na dugotrajnoj upotrebi.

Doziranje

Odrasli i deca starija od 12 godina: 1 kašika za doziranje sirupa 4 puta na dan. Ne preporučuje se upotreba kod dece mlađe od 12 godina (videti odeljak 4.4).

Ako se simptomi ne povuku posle nedelju dana, potrebno je da se pacijent posavetuje sa lekarom ili farmaceutom.

Preporučuje se da pacijent pije mnogo čaja i toplih napitaka dok uzima ovaj sirup.

Način primene Oralna upotreba.

Neposredno nakon upotrebe leka pacijent ne treba ništa da jede ili pije, jer hrana i piće mogu da ubrzaju odstranjivanje leka sa sluzokože usta i ždrela.

Pre upotrebe, bocu treba promućkati.

Preosetljivost na aktivne supstance ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. Poznata preosetljivost na druge biljke roda Primula.

Poznata preosetljivost na druge biljke familije Lamiaceae (familija usnatice). Kod dece koja su bolovala od akutnog opstruktivnog laringitisa kod dece.

Astma.

Lek Herbion Bronho sadrži saharozu i stoga se ne preporučuje dijabetičarima. Potreban je oprez kod pacijenata sa gastritisom ili ulkusom želuca.

Ako se jave dispnea, groznica ili gnojni sputum, treba se posavetovati sa lekarom ili farmaceutom.

Pedijatrijska populacija

Upotreba ovog sirupa se ne preporučuje kod dece mlađe od 12 godina, bez prethodne konsultacije sa lekarom.

Posebna upozorenja o pomoćnim supstancama

Lek Herbion Bronho sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem netolerancije na fruktozu, glukozno-galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek. Lek Herbion Bronho sadrži metilparahidroksibenzoat (E218) koji može izazvati alergijske reakcije, čak i odložene.

Nema raspoloživih podataka.

Pošto su podaci o bezbednosti primene tokom trudnoće i dojenja nedovoljni, ne preporučuje se upotreba ovog sirupa tokom trudnoće i dojenja.

Nisu dostupni podaci o uticaju leka Herbion Bronho na plodnost.

Nisu sprovedene studije o uticaju ovog leka na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva koja se mogu javiti tokom upotrebe leka Herbion Bronho su razvrstana prema klasi sistema organa i učestalosti:

• veoma česta (≥ 1/10),

  - česta (≥ 1/100 do < 1/10),

  - povremena (≥ 1/1000 do < 1/100),

  - retka (≥ 1/10000 do < 1/1000),

  - veoma retka (< 1/10000),

• nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

U svakoj kategoriji učestalosti, redosled neželjenih dejstava se kreće od najozbiljnijih do najblažih. Učestalost neželjenih dejstava na pojedine klase sistema organa:

Poremećaji imunskog sistema

Nepoznata učestalost: alergijske reakcije, reakcija preosetljivosti (uključujući jedan slučaj anafilaktičkog šoka i jedan slučaj Quincke-ovog edema).

Gastrointestinalni poremećaji

Nepoznata učestalost: želudačne tegobe, mučnina i povraćanje.

Ako se simptomi bolesti ne poboljšaju tokom primene ili ako se pojavi neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, treba se posavetovati sa lekarom ili farmaceutom.

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nisu zabeleženi slučajevi predoziranja.

Predoziranje može izazvati gastrointestinalne poremećaje, povraćanje ili dijareju.