Cynarix® 55mg obložena tableta

Tradicionalni biljni lek za simptomatsku terapiju digestivnih poremećaja kao što je dispepsija praćena osećajem nadutosti, nadimanja i gasova.

Cynarix je tradicionalni biljni lek čija je efikasnost zasnovana na iskustvu u dugotrajnoj upotrebi.

Lek je namenjen za adolescente starije od 12 godina, odrasle i starije pacijente.

Odrasli i deca starija od 12 godina:

1-2 obložene tablete tri puta na dan sa dosta tečnosti (npr. čaša vode), neposredno pre jela.

Nema iskustva sa primenom Cynarix obloženih tableta kod dece mlađe od 12 godina (videti odeljak 4.4). Ukoliko simptomi perzistiraju i posle upotrebe leka tokom 2 nedelje, potrebno je konsultovati lekara.

• Preosetljivost na aktivnu supstancu i na biljke iz porodice Asteraceae (Compositae) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.

• Pacijenti sa opstrukcijom žučnih puteva, holangitisom, holelitijazom i drugim bilijarnim oboljenjima kao i hepatitisom.

Lek Cynarix ne treba primenjivati kod dece mlađe od 12 godina zbog nedovoljno podataka o njegovoj bezbednosti i efikasnosti (videti odeljak 4.2).

Lek Cynarix sadrži laktozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na galaktozu, nedostatkom laktaze ili glukozno-galaktoznom malapsorpcijom, ne smeju koristiti ovaj lek.

Lek Cynarix sadrži saharozu. Pacijenti sa retkim naslednim oboljenjem intolerancije na fruktozu, glukozno- galaktoznom malapsorpcijom ili nedostatkom saharaza-izomaltaze, ne smeju koristiti ovaj lek.

Nema prijavljenih interakcija leka Cynarix sa drugim lekovima.

Bezbednost primene leka Cynarix tokom trudnoće i dojenja nije ustanovljena.

Zbog nedostatka podataka, primena leka Cynarix tokom trudnoće i dojenja se ne preporučuje. Nema raspoloživih podataka vezanih za plodnost.

Lek Cynarix nema ili ima zanemarljiv uticaj na sposobnost upravljanja vozilima i rukovanja mašinama.

Neželjena dejstva vezana za primenu leka navedena su u daljem tekstu prema klasi sistema organa i učestalosti. Učestalosti su definisane kao: veoma često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); povremeno (≥1/1000 do < 1/100); retko (≥1/10000 do <1/1000); veoma retko (<1/10000); nepoznato (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Moguća je pojava sledećih neželjenih dejstava:

Gastrointestinalni poremećaji i poremećaji imunskog sistema:

Nepoznata učestalost: blaga dijareja praćena abdominalnim spazmom, epigastrične tegobe kao što su mučnina i gorušica.

Mogu se javiti alergijske reakcije. Njihova učestalost je nepoznata. Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Slučajevi predoziranja lekom Cynarix nisu prijavljeni.