Linex® Junior 1x 10exp9 CFU prašak za oralnu suspenziju

Lek Linex Junior je namenjen za primenu kod odojčadi i dece mlađe od 12 godina. Lek Linex Junior se primenjuje za:

• uspostavljanje i održavanje balansa i funkcije intestinalne mikroflore,

  • prevenciju i potpornu terapiju dijareje, meteorizma i ostalih digestivnih poremećaja koji su uzrokovani: virusnim i bakterijskim infekcijama digestivnog trakta (npr. infekcija rotavirusom),

  • terapijom antimikrobnim lekovima (npr. antibiotici i/ili druge sintetske antimikrobne supstance).

Deca od navršene 2 godine do 12 godina: jedna kesica, jednom do dva puta dnevno. Odojčad i deca mlađa od 2 godine: jedna kesica, jednom dnevno.

Način primene

Kesicu otvoriti i sadržaj istresite u čašu sa vodom, sokom ili mlekom. Prašak se takođe može izmešati sa hranom za odojčad.

Lek Linex Junior se uzima sa obrokom s obzirom na to da se najbolje dejstvo postiže u prisustvu hrane. Lek Linex Junior se ne sme uzimati zajedno sa vrućim napicima.

Mlečnokiselinske bakterije u leku Linex Junior su, kao i ostale bakterije, osetljive na određene antibiotike. U skladu sa tim, preporučuje se da se detetu primeni lek Linex Junior najmanje tri sata nakon primene antibiotika.

Dijareju kod dece mlađe od 6 godina treba lečiti uz nadzor lekara.

Lek Linex Junior se može uzimati dok ne dođe do poboljšanja simptoma.

Ako dijareja traje duže od dva dana, roditelji moraju da se posavetuju sa lekarom.

Pri samolečenju dijareje, prva i najvažnija mera je nadoknada izgubljene tečnosti i elektrolita.

Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1

Pre započinjanja terapije roditelji bi trebalo da se posavetuju sa lekarom:

• ako je telesna temperatura deteta preko 38ºC,

• ako primete krv ili sluz u stolici deteta,

• ako dijareja traje duže od dva dana,

• ako dete ima izraženu dijareju udruženu sa dehidratacijom i gubitkom telesne mase,

• ako je dijareja praćena jakim bolom u abdomenu,

• ako dete ima dijareju i neko drugo hronično oboljenje (npr. dijabetes, kardiovaskularno oboljenje) ili je u stanju imunodeficijencije (npr. HIV infekcija).

Dijareju kod dece mlađe od 6 godina ne treba lečiti bez nadzora lekara.

U lečenju dijareje apsolutno je neophodna nadoknada izgubljene tečnosti i elektrolita.

Nisu sprovedene studije interakcija.

Mlečnokiselinske bakterije u leku Linex Junior su, kao i ostale bakterije, osetljive na određene antibiotike.

U skladu sa tim, preporučuje se da se kod dece lek Linex Junior primenjuje najmanje tri sata nakon uzimanja antibiotika.

Lek Linex Junior je isključivo namenjen za upotrebu kod dece.

Lečenje dijareje tokom trudnoće i dojenja treba sprovesti pod nadzorom lekara. Nisu prijavljena neželjena dejstva povezana sa upotrebom leka Linex Junior tokom trudnoće i dojenja. Nema dovoljno podataka vezano za upotrebu leka Linex Junior tokom trudnoće i dojenja koji bi potvrdili da je bezbedan. U slučaju akutne dijareje tokom trudnoće i dojenja potrebno je preduzeti preventivne mere kako bi se sprečili gubitak tečnosti i elektrolita ili bilo koja druga neželjena dejstva koja bi mogla da dovedu u rizik nerođeno dete ili trudnicu.

Lek Linex Junior je namenjen za upotrebu kod dece.

Nisu sprovedene studije o uticaju leka na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja mašinama.

Sledeća neželjena dejstva se mogu javiti tokom lečenja lekom Linex Junior. Procena neželjenih dejstava je zasnovana na sledećim podacima o učestalosti: veoma često (>1/10), često (>1/100 do

<1/10), povremeno (>1/1000 do < 1/100), retko (>1/10000 do <1/1000), veoma retko (<1/10000), nepoznata učestalost (ne može se proceniti na osnovu dostupnih podataka).

Poremećaji imunskog sistema

Veoma retko: reakcije preosetljivosti

Prijavljivanje neželjenih reakcija

Prijavljivanje sumnji na neželjene reakcije posle dobijanja dozvole za lek je važno. Time se omogućava kontinuirano praćenje odnosa koristi i rizika leka. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS):

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije Nacionalni centar za farmakovigilancu Vojvode Stepe 458, 11221 Beograd

Republika Srbija

fax: +381 (0)11 39 51 131

website: www.alims.gov.rs

e-mail: nezeljene.reakcije@alims.gov.rs

Nisu prijavljeni slučajevi predoziranja.