NEDA-3 a EDSS: Žiadna Známka Aktivity Roztrúsenej Sklerózy
NEDA (no evidence of disease activity) je zložený ukazovateľ, ktorý popisuje stav bez klinickej aj rádiologickej aktivity roztrúsenej sklerózy (RS). Jednou z jeho troch zložiek je absencia potvrdenej progresie disability hodnotenej škálou EDSS. Pravidelné a štandardizované hodnotenie EDSS je preto nevyhnutnou podmienkou, aby bolo možné NEDA-3 vôbec posúdiť.
EDSS
Kurtzkeho škála funkčného zneschopnenia
Funkčné systémy
Kurtzkeho škála funkčného zneschopnenia (EDSS) - hodnoty
Výsledky
Chôdza: 0
FS skóre: 0
Tri Kritériá NEDA-3
| Zložka | Kritérium splnené, ak… |
|---|---|
| Klinické relapsy | Nevyskytol sa žiadny relaps (ataka) |
| Progresia disability | Nedošlo k potvrdenej progresii disability podľa EDSS |
| MR aktivita | Nie sú nové ani zväčšujúce sa T2 lézie a žiadne lézie sýtiace gadolínium |
Stav NEDA-3 sa hodnotí za definované obdobie, najčastejšie za 1 alebo 2 roky. Porušenie ktoréhokoľvek kritéria znamená stratu stavu NEDA.
Úloha EDSS v NEDA-3
Za progresiu disability sa zvyčajne považuje potvrdený nárast EDSS po 12 alebo 24 týždňoch:
| Vstupné EDSS | Nárast považovaný za progresiu |
|---|---|
| 0 | ≥ 1,5 bodu |
| 1,0 – 5,5 | ≥ 1,0 bodu |
| ≥ 6,0 | ≥ 0,5 bodu |
Prechodné zhoršenie počas relapsu sa nehodnotí ako progresia disability, je však samo osebe porušením klinickej zložky NEDA.
NEDA-4 a Ďalšie Rozšírenia
- NEDA-4 k trom kritériám pridáva absenciu nadmernej straty objemu mozgu (atrofie). Prahové hodnoty ročnej atrofie sa v literatúre líšia a meranie volumetrie nie je v rutinnej praxi všade dostupné.
- Niektorí autori navrhujú doplniť kognitívne ukazovatele (napr. SDMT) alebo biomarkery, napríklad neurofilamentový ľahký reťazec v sére. Tieto rozšírenia zatiaľ nie sú jednotne štandardizované.
Význam a Obmedzenia NEDA
- NEDA-3 sa rozšíril ako koncový ukazovateľ v štúdiách vysoko účinných liečiv a slúži ako ambiciózny cieľ liečby („treat-to-target")
- V dlhodobých kohortách si stav NEDA-3 udrží len menšina pacientov, preto by sa strata NEDA nemala automaticky interpretovať ako zlyhanie liečby
- EDSS je málo citlivý na zmeny kognície, únavy a funkcie horných končatín, takže pacient v stave NEDA-3 môže mať napriek tomu progresiu v týchto doménach
- Výsledok závisí od frekvencie MR vyšetrení a od kvality hodnotenia EDSS
Často Kladené Otázky
Znamená NEDA-3 vyliečenie RS? Nie. NEDA-3 popisuje absenciu zachytiteľnej aktivity v danom období. Neurodegeneratívne procesy môžu prebiehať aj bez relapsov, bez zmien na MR a bez zmeny EDSS.
Ako často je potrebné hodnotiť EDSS pri sledovaní NEDA? V praxi sa EDSS hodnotí pri každej plánovanej kontrole, spravidla každých 6 až 12 mesiacov, a vždy mimo relapsu. Pri podozrení na zhoršenie je potrebné kontrolné vyšetrenie na potvrdenie progresie.
Je strata NEDA-3 dôvodom na zmenu liečby? Nie automaticky. Rozhodnutie o zmene chorobu modifikujúcej liečby zohľadňuje typ a rozsah aktivity (napr. jedna nová T2 lézia verzus opakované relapsy), trvanie liečby, bezpečnosť a preferencie pacienta.
Zdroje
- Havrdova E, et al. Effect of natalizumab on clinical and radiological disease activity in multiple sclerosis: a retrospective analysis of the Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (AFFIRM) study. Lancet Neurol. 2009;8(3):254–260.
- Rotstein DL, et al. Evaluation of no evidence of disease activity in a 7-year longitudinal multiple sclerosis cohort. JAMA Neurol. 2015;72(2):152–158.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983;33(11):1444–1452.
