Obmedzenia EDSS: Variabilita Hodnotiteľov a Doplnenie o MSFC
EDSS je najpoužívanejšou škálou disability pri roztrúsenej skleróze (RS), má však známe metodické slabiny. Ich pochopenie pomáha správne interpretovať zmeny skóre v čase a rozhodnúť, kedy EDSS doplniť o kvantitatívne funkčné testy.
EDSS
Kurtzkeho škála funkčného zneschopnenia
Funkčné systémy
Kurtzkeho škála funkčného zneschopnenia (EDSS) - hodnoty
Výsledky
Chôdza: 0
FS skóre: 0
Hlavné Obmedzenia EDSS
| Obmedzenie | Dôsledok v praxi |
|---|---|
| Ordinálna, nelineárna škála | Posun o 0,5 bodu nemá rovnakú váhu v rôznych častiach škály |
| Dominancia chôdze od EDSS 4,0 | Horné končatiny, kognícia a únava sú zachytené nedostatočne |
| Bimodálne rozloženie hodnôt | Pacienti sa kumulujú okolo hodnôt 1–3 a 6–7 |
| Variabilita medzi hodnotiteľmi | Rozdiel 0,5–1,0 bodu medzi dvoma neurológmi nie je výnimočný |
| Nízka citlivosť na zmenu | Klinicky významné zhoršenie sa môže prejaviť so značným oneskorením |
Variabilita Medzi Hodnotiteľmi a Jej Znižovanie
Zhoda medzi hodnotiteľmi je najnižšia v dolnej časti škály (EDSS 0–3,5), kde výsledok závisí od hodnotenia jednotlivých funkčných systémov. Vo vyšších stupňoch, definovaných najmä chôdzou, je zhoda lepšia.
Spoľahlivosť zvyšujú:
- Štandardizované hodnotenie Neurostatus s jednotnými definíciami skóre funkčných systémov a pravidlami výpočtu EDSS
- Certifikácia a pravidelné preškolenie hodnotiteľov (povinné v klinických štúdiách)
- Hodnotenie tým istým neurológom pri opakovaných kontrolách
- Pozorovanie chôdze na vyznačenej trati namiesto odhadu pacienta
- Hodnotenie mimo relapsu (ataky), infekcie a horúčky
MSFC a Ďalšie Doplnkové Testy
Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) bol vyvinutý ako kvantitatívny doplnok EDSS. Pôvodne zahŕňa tri zložky; v súčasnosti sa sluchový test PASAT často nahrádza testom SDMT.
| Test | Hodnotená doména | Poznámka |
|---|---|---|
| T25FW | Chôdza (25 stôp ≈ 7,6 m) | Meraný čas, citlivý na zhoršenie chôdze |
| 9HPT | Funkcia horných končatín | Čas vloženia a vybratia 9 kolíkov, obe ruky |
| PASAT | Kognícia (pôvodná zložka) | Sluchový test pozornosti a rýchlosti spracovania |
| SDMT | Kognícia (rýchlosť spracovania) | Rýchly, dobre opakovateľný, často preferovaný |
Za klinicky významné sa v štúdiách často považuje zhoršenie T25FW alebo 9HPT o ≥ 20 %, pre SDMT sa uvádza pokles o približne 4 body alebo 10 %. Tieto hranice sú orientačné a nie sú jednotne štandardizované.
Ako Interpretovať Zmenu EDSS
- Jednorazový posun o 0,5 bodu pri nízkom EDSS môže byť v rámci variability merania
- Za progresiu sa považuje až zmena potvrdená pri kontrolnom vyšetrení po 12 alebo 24 týždňoch
- Súbežné zhoršenie T25FW, 9HPT alebo SDMT posilňuje dôveryhodnosť zmeny EDSS
- Výsledky pacientom hlásených dotazníkov (napr. únava, kvalita života) dopĺňajú obraz, ktorý EDSS nezachytí
Často Kladené Otázky
Prečo sa EDSS stále používa, keď má toľko obmedzení? EDSS je dlhodobo zavedený, klinicky zrozumiteľný a umožňuje porovnanie s desaťročiami údajov z klinických štúdií a registrov. Regulačné autority ho akceptujú ako primárny ukazovateľ disability.
Môže MSFC nahradiť EDSS? V súčasnosti nie. MSFC a jeho jednotlivé zložky sa používajú ako doplnok, najmä na zachytenie zmien, ktoré EDSS neodráža. Kombinované koncové ukazovatele (EDSS, T25FW, 9HPT) sa uplatňujú v štúdiách progresívnej RS.
Ako dlho trvá vykonanie testov T25FW, 9HPT a SDMT? Spolu zvyčajne len niekoľko minút, preto sú vhodné aj na bežnú ambulantnú kontrolu.
Zdroje
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983;33(11):1444–1452.
- Cutter GR, et al. Development of a multiple sclerosis functional composite as a clinical trial outcome measure. Brain. 1999;122(Pt 5):871–882.
- Meyer-Moock S, et al. Systematic literature review and validity evaluation of the Expanded Disability Status Scale (EDSS) and the Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC) in patients with multiple sclerosis. BMC Neurol. 2014;14:58.
