SILIGAZ, capsule
- SIMÉTICONE
- Non
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RCP - SILIGAZ
Traitement symptomatique des ballonnements intestinaux (flatulences) chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
Posologie
Adultes et enfants de plus de 15 ans :
2 capsules avant ou après chacun des principaux repas.
Population pédiatrique
SILIGAZ, capsule est déconseillé chez l’enfant de moins de 15 ans (voir rubrique 4.4).
Durée du traitement
La durée du traitement est limitée à 10 jours.
Mode d’administration
Voie orale.
A prendre avec un verre d'eau.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.
Ce médicament contient deux agents colorants azoïques: le jaune orangé S (E110) et l'azorubine et peut provoquer des réactions allergiques.
Population pédiatrique
En l’absence de données adéquates suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez l’enfant de moins de 15 ans.
Grossesse
Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction.
SILIGAZ peut néanmoins être utilisé chez les femmes enceintes compte tenu de l'absence d'absorption digestive de la siméticone.
Allaitement
Les données sur l'excrétion de la siméticone dans le lait humain ou animal sont insuffisantes.
SILIGAZ peut néanmoins être utilisé chez les femmes allaitantes compte tenu de l'absence d'absorption digestive de la siméticone.
Fertilité
Aucune donnée sur la fertilité n’est disponible.
Aucune étude portant sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n’a été menée.
En raison de la présence de jaune orangé S (E110) et d'azorubine (E122), risque de réactions allergiques.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Propriétés pharmacologiques - SILIGAZ
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFLATULENT.
(A : appareil digestif et métabolisme).
Mécanisme d’action
La siméticone, substance physiologiquement inerte, n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
Données pharmaceutiques - SILIGAZ
Composition de la capsule molle : Gélatine, glycérol, azorubine (E122), diméticone, jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171), sorbate de potassium.
Boîte de 20, 30 ou 32 capsules sous plaquettes (PVC/Aluminium).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.