GYNO TROSYD 300 mg, ovule
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RCP - GYNO 300 mg
Posologie
Administratiion unique d’un ovule de Gyno Trosyd 300 mg .
Mode d’administration
L’ovule sera mise en place au fond du vagin, le soir au coucher.
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Mise en garde
La nature heuileuse des excipients de cette préparation peut détériorer le caoutchouc des préservatifs masculins ou des diaphragmes.
Précautions d’emploi
En cas de réaction d'hypersensibilité, l'application devra être interrompue.
Associations déconseillées
Spermicides
Tout traitement local vaginal est susceptible d'inactiver une contraception locale spermicide.
Grossesse
Bien qu’aucun effet tératogène n’ait été observé au cours des études animales, l’expérience acquise chez la femme enceinte est insuffisante pour permettre une recommandation d’emploi du tioconazole au cours du premier trimestre de la grossesse.
Quelques signes d’irritation locale (prurit, sensations de brûlure, œdème de la vulve) ont été rapporté, le plus souvent modérés et transitoires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
Propriétés pharmacologiques - GYNO 300 mg
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFONGIQUE (classe des imidazolés) code ATC : G01AF08
Le Tioconazole possède un spectre mycologique étendu : in vitro, il inhibe la croissance des levures, telles que candida, torulopsis.
Il est également actif in vitro sur les germes gram +, notamment sur les staphylocoques, les streptocoques, sur gardnerella vaginalis, bactéroïdes et trichomonas vaginalis.
Au cours des travaux cliniques, l’activité du tioconazole a été vérifiée dans le traitement des infections à candida et torulopsis glabrata.
Absorption
L'absorption du tioconazole par la muqueuse vaginale est faible.
Élimination
Le tioconazole disparaît rapidement du flux sanguin, ce qui permet d’exclure l’apparition d’effets systémiques.
On retrouve du tioconazole dans les sécretions vaginales 48 heures après la mise en place de l’ovule.