DEMECLOCYCLINE ACETLAB 150 mg, gélule

· Traitement du syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) plus particulièrement d'origine paranéoplasique avec :

o hyponatrémie chronique < 125 mEq/l associée à une natriurèse inappropriée

o et/ou signes cliniques liés à l'hyponatrémie, et résistant à la restriction hydrique.

Remarque : il conviendra avant la prescription d'éliminer les étiologies endocriniennes (insuffisances surrénales et hypothyroïdies, périphériques ou d'origine hypophysaire).

Posologie

· Traitement d'attaque : 900 - 1200 mg par jour associés à une restriction hydrique modérée.

Durée : 8 à 10 jours.

· Traitement d'entretien : 600 mg par jour (sans restriction hydrique).

· Chez le sujet âgé : commencer d'emblée le traitement avec 600 mg par jour.

Dans tous les cas, surveiller la natrémie, l'urée sanguine et la créatininémie.

Mode d’administration

Voie orale, en dehors des repas.

· Allergie aux antibiotiques de la famille des tétracyclines.

· Insuffisance rénale avérée, insuffisance hépatique.

· Enfant de moins de 8 ans.

· Association avec les rétinoïdes par voie générale.

· Grossesse et allaitement

· Durant le traitement par DEMECLOCYCLINE ACETLAB, une surveillance biologique devra être réalisée : urée sanguine et créatininémie en raison du risque de néphrotoxicité ; natrémie pour ajuster la posologie.

· Chez le sujet âgé : risque de déshydratation, ne pas associer de restriction hydrique.

· Ne pas associer DEMECLOCYCLINE ACETLAB à d'autres médicaments néphrotoxiques.

· Eviter l'exposition au soleil du fait du risque de photosensibilisation.

Associations contre-indiquées

Tous les rétinoïdes (voie générale) : risque d'hypertension intracrânienne.

Associations faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Anticoagulants oraux :

Augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent du taux de prothrombine et surveillance de l'INR : adaptation éventuelle de la posologie de l'anticoagulant oral pendant le traitement par la cycline et après son arrêt.

+ Sels de Fer (voie orale) :

Diminution de l'absorption digestive des cyclines (formation de complexes). Prendre les sels de fer à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

+ Sels, oxydes, hydroxydes de magnésium, d'aluminium et de calcium (topiques gastro-intestinaux) :

Diminution de l'absorption digestive des cyclines. Prendre les topiques gastro-intestinaux à distance des cyclines (plus de 2 heures, si possible).

La déméclocycline passe dans le placenta et le lait maternel : son emploi doit être évité chez les femmes enceintes ou celles qui allaitent (risque d'anomalies du bourgeon dentaire ou de dyschromie dentaire chez l'enfant).

Sans objet.

· dyschromie dentaire ou hypoplasie de l'émail en cas d'administration chez l'enfant de moins de 8 ans;

· troubles digestifs (diarrhées, nausées, épigastralgies);

· réactions allergiques (urticaire, rash, prurit);

· réactions de photosensibilisation;

· des cas de troubles hématologiques ont été décrits lors de traitement par des tétracyclines (anémie hémolytique, thrombocytopénie, neutropénie, éosinophilie);

· augmentations de l'urée sanguine et de la créatininémie doses dépendantes et réversibles à l'arrêt du traitement;

· une hyperazotémie extrarénale en relation avec un effet antianabolique a été signalée avec les tétracyclines. Cette hyperazotémie peut être majorée par l'association avec les diurétiques ;

· une hypertension intracrânienne bénigne a pu être observée lors de l'utilisation de tétracyclines; elle se manifeste par des céphalées et des troubles de la vision; en général, ces signes disparaissent à l'arrêt du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour. Cependant, une utilisation excessive risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.