STIMOL 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule
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RCP - STIMOL 1 g/10 ml
Posologie
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Adulte :
3 ampoules par jour, en les répartissant au cours de la journée.
Enfant :
2 ampoules par jour, en les répartissant au cours de la journée.
Mode d’administration
Diluer les ampoules dans un verre d'eau.
Durée de traitement limitée à 4 semaines.
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants mentionnés à la rubrique 6.1.
· Ce médicament contient 32 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 1.6% de l’apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.
· Ce médicament contient 68 mg d'éthanol par ampoule, ce qui équivaut à 0.68% p/v. La quantité en éthanol par ampoule de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable.
· En raison du pH acide, les ampoules doivent toujours être diluées dans un verre d'eau.
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Grossesse
Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour.
Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
Rares : légères gastralgies en début de traitement.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
Propriétés pharmacologiques - STIMOL 1 g/10 ml
Classe pharmacothérapeutique :A VISEE ANTIASTHENIQUE (A: Appareil digestif et métabolisme), code ATC : A13.
Données pharmaceutiques - STIMOL 1 g/10 ml
Arôme naturel d'orange sangria*, solution d'hydroxyde de sodium à 30 % (m/m), eau purifiée.
* Composition de l'arôme naturel orange sangria : huile essentielle d'orange, alcool éthylique à 80 % v/v.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ampoule à deux pointes autocassables en verre jaune de type I de 10 ml.