SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac
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RCP - SANTAMED
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
SANTAMED N9, plantes pour tisane en vrac est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 12 ans.
Posologie
Adultes et adolescents de plus de 12 ans
1 à 4 tasses par jour, de préférence après les repas.
Population pédiatrique
L’utilisation chez les enfants âgés de moins de 12 ans est déconseillée (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Voie orale.
Utiliser 1 cuillère à café (environ 1,5 g) par tasse d’eau bouillante. Porter de l’eau à ébullition et la verser sur le mélange de plantes, couvrir et laisser infuser 15 minutes puis filtrer. La tisane doit être préparée au moment de l’emploi.
Durée de traitement
Si les symptômes persistent au-delà de 2 semaines d’utilisation, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Si les symptômes persistent ou s’aggravent durant l’utilisation du médicament, un médecin ou un pharmacien devra être consulté.
Population pédiatrique
En l’absence de données suffisantes dans cette population, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants de moins de 12 ans.
Grossesse
La sécurité chez la femme enceinte n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
La sécurité chez la femme allaitante n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l’allaitement
Fertilité
Aucune donnée de fertilité n’est disponible.
Ce médicament peut provoquer une somnolence rendant dangereuse la conduite de véhicules et l’utilisation de machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire de véhicules ni utiliser de machines.
Aucun effet indésirable n’a été décrit.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.