EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES B BRAUN, solution pour perfusion
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RCP - EAU
Dilution ou reconstitution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.
Posologie
L'eau pour préparations injectables étant destinée à la préparation de solutions pour administration parentérale, la posologie et le mode d'administration sont fonction des spécialités à reconstituer ou à diluer.
Population pédiatrique
La posologie doit être établie sur la base des instructions données pour le médicament à reconstituer ou à diluer.
Mode d’administration
Voie injectable : intraveineuse, intramusculaire ou sous-cutanée (en fonction de la spécialité pharmaceutique ajoutée).
Mises en garde
Solution hypotonique à ne pas injecter seule.
Vérifier avant l'emploi que la solution est limpide et le récipient intact.
Eliminer tout récipient duquel du liquide a déjà été extrait.
Précautions d'emploi
La préparation du mélange à injecter doit être effectuée extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Avant dissolution d'un médicament, vérifier la solubilité et/ou stabilité dans l'eau pour préparations injectables ainsi que la compatibilité des substances actives à dissoudre entre elles.
Les interactions possibles sont celles de la/des substance (s) active (s) à reconstituer ou à diluer.
La possibilité d'utiliser l'eau pour préparations injectables pendant la grossesse ou l'allaitement est liée au (x) substance (s) active (s) à reconstituer ou à diluer.
L’injection intraveineuse de l’eau pour préparations injectables provoque une hémolyse si elle est injectée seule (voir rubriques 4.3 et 4.4).
La nature du médicament ajouté déterminera la survenue éventuelle d’effets indésirables.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Une hémolyse peut survenir après la perfusion de grandes quantités de solutions hypotoniques utilisant de l’eau pour préparations injectables comme diluant.
Les signes et symptômes de surdosage seront également liés à la nature des médicaments ajoutés.
En cas de surdosage, le traitement doit être interrompu et le patient doit faire l’objet d’une observation des signes et des symptômes liés aux médicaments administrés. Des mesures appropriées doivent être mises en œuvre.
Propriétés pharmacologiques - EAU
Classe pharmacothérapeutique : SOLVANT ET DILUANTS, SOLUTIONS D’IRRIGATION INCLUSES code ATC : V07AB.
Données pharmaceutiques - EAU
Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 4.2.
Poches ECOFLAC: 3 ans.
Poches ECOFLAC de 50 ml: 18 mois
Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique 6.3.
· 50, 100, 250, 500 ou 1000 ml en poche ECOFLAC (polyéthylène).
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.