MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable

MIDAZOLAM
Oui

Indications thérapeutiques

Posologie

Liste interactions

Restrictions

Informations de prescription

Liste des assurances

Oui - Oui

Informations sur la délivrance

liste I - Les médicaments sur liste I (cadre rouge sur la boîte) ne peuvent être délivrés que pour la durée de traitement mentionnée sur l'ordonnance.

Restriction de prescription

délivrance fractionnée de 7 jours | prescription limitée à 4 semaines | prescription sur ordonnance sécurisée

Restriction de remboursement

Aucune donnée.

Autres informations

Nom du médicament

MIDAZOLAM AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable

Formulaire pharmaceutique

solution injectable pour perfusion ou

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM)

AGUETTANT

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RCP - MIDAZOLAM 1 mg/ml

Indications thérapeutiques

MIDAZOLAM AGUETTANT est un hypnotique et un sédatif à action rapide dont les indications sont :

Chez l’adulte

· SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale.

· ANESTHESIE

o Prémédication avant l’induction de l’anesthésie,

o Induction de l’anesthésie,

o Agent sédatif en association avec d’autres agents anesthésiques/analgésiques.

· SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.

· SEDATION EN SOINS PALLIATIFS

o Sédation proportionnée

o Sédation profonde et continue

Il convient de tenir compte des dispositions légales et des recommandations officielles sur l’utilisation appropriée du midazolam en soins palliatifs.

Chez l’enfant

· SEDATION VIGILE, avant et pendant les procédures à visée diagnostique ou thérapeutique, avec ou sans anesthésie locale.

· ANESTHESIE

o Prémédication avant l’induction de l’anesthésie,

· SEDATION EN UNITE DE SOINS INTENSIFS.

Posologie

Posologie

Posologies standard

Le midazolam est un agent sédatif puissant qui nécessite d’être administré lentement et en appliquant la méthode de titration.

La titration est fortement recommandée pour obtenir le niveau de sédation recherché en fonction du besoin clinique, de l’état physique, de l’âge et des médicaments associés. Chez l’adulte âgé de plus de 60 ans, ou l’adulte en mauvais état général ou l’adulte atteint de maladie chronique, d’insuffisance d’organe, de dénutrition sévère ou de déshydratation, et en pédiatrie, la posologie doit être déterminée avec prudence et les facteurs de risque individuels doivent être pris en compte systématiquement. Les posologies standard sont fournies dans les tableaux ci-dessous à titre indicatif. Pour plus de détails référez-vous au texte après les tableaux.

Indication	Adultes < 60 ans	Adultes ≥ 60 ans ou adulte en mauvais état général ou adulte avec maladie chronique	Population pédiatrique
Sédation vigile	I.V.	I.V.	I.V. (de 6 mois à 5 ans)
	Dose initiale : 2-2,5 mg	Dose initiale : 0,5-1 mg	Dose initiale : 0,05 - 0,1 mg/kg
	Dose de titration : 1 mg	Dose de titration : 0,5 – 1 mg
	Dose totale : 3,5-7,5 mg	Dose totale : < 3,5 mg	Dose totale : < 6 mg
			I.V. : de 6 à 12 ans
			Dose initiale : 0,025 - 0,05 mg/kg
			Dose totale : < 10 mg
			Voie rectale : > 6 mois
			0,3-0,5 mg/kg
			I.M. : de 1 à 15 ans
			0,05-0,15 mg/kg
Anesthésie prémédication	I.V.	I.V.
	1-2 mg à renouveler	Dose initiale : 0,5 mg. Doses supplémentaires par titration lente si besoin
	I.M.	I.M	I.M. : de 1 à 15 ans
	0,07-0,1 mg/kg	0,025-0,05 mg/kg	0,08-0,2 mg/kg
			Voie rectale : > 6 mois
			0,3-0,5 mg/kg
Anesthésie induction	I.V.	I.V.
Anesthésie induction	0,15-0,2 mg/kg (0,3 - 0,35 sans prémédication)	0,05-0,15 mg/kg (0,15 -0,3 sans prémédication)
Anesthésie agent sédatif en association avec d’autres agents anesthésiques/ analgésiques	I.V.	I.V.
	Doses intermittentes de 0,03-0,1 mg/kg ou perfusion continue de 0,03-0,1 mg/kg/h	Doses inférieures à celles recommandées pour l’adulte < 60 ans
Sédation en unité de soins intensifs	I.V.		I.V. : nouveau-nés < 32 semaines d’âge de gestation
	Dose de charge : 0,03-0,3 mg/kg par fractions de 1 -2,5 mg
	Dose d’entretien : 0,03-0,2 mg/kg/h		0,03 mg/kg/h
			I.V. : nouveau-nés > 32 semaines et enfants jusqu’à 6 mois
			0,06 mg/kg/h
			I.V. : > 6 mois
			Dose de charge : 0,05 -0,2 mg/kg
			Dose d’entretien : 0,06 -0,12 mg/kg/h